目的：本课题以中医理论为指导，在国内外医学研究及导师临床经验的指导下，通过对患者治疗过程中临床症状、血常规的观察及乙肝五项、PCR-HBVDNA、肝功能、血清免疫球蛋白(IgA、IgG、IgM)等客观指标的测定，观察逍遥散加味对干扰素治疗慢性乙型肝炎(CHB)部分副作用及临床疗效的影响，为中医药治疗CHB提供科学依据，以开拓中医经典方剂的应用前景。 方法：选取CHB轻、中度患者60例，均符合该病诊断标准及纳入标准，按随机数字表法分为治疗组(30例，逍遥散加味颗粒、干扰素)，对照组(30例，干扰素)。两组按规定的用药方法用药，用药期间停用其它拮抗或协同药物，其它条件尽可能均衡一致。详细观察治疗组和对照组在治疗过程中临床症状及血常规的变化，尤其情绪异常及白细胞、血小板下降在治疗过程中出现情况；观察治疗组与对照组治疗前、治疗结束时血清乙肝五项、PCR-HBVDNA、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)水平及血清免疫球蛋白的改变。 结果： 1．治疗组30例中，临床痊愈8例、显效13例、有效7例、无效2例，总有效率为93.3％；对照组30例，临床痊愈1例、显效6例、有效15例、无效8例，总有效率为73.3％。 2．两组治疗后主症及总计分较治疗前显著降低(P<0.01)，并且治疗组在主症、次症及总计分较对照组改善显著(P<0.01)。 3．治疗后两组在胁肋疼痛、食欲不振、倦怠乏力、恶心呕吐、脘腹胀满症状计分及蜘蛛痣肝掌体征计分均较治疗前明显降低(P<0.01)，治疗组在胁肋疼痛、食欲不振、倦怠乏力主症计分及脘腹胀满、情绪异常、大便稀溏、舌脉次症计分与对照组比有显著性差异(P<0.05，P<0.01)。 4．两组在治疗过程中均出现情绪异常的增加及白细胞、血小板的下降，但治疗组较对照组情绪异常的出现率及中性粒细胞、血小板的下降率要低，两者有显著性差异(P<0.05)。 5．两组在治疗后ALT、AST及PCR-HBVDNA均降低，与治疗前比有极显著差异(P<0.01)；治疗组ALT较对照组下降更明显，且在ALT复常率亦较对照组高，两组在生化学应答方面有显著差异(P<0.05)；在联合抗病毒应答方面，治疗组较对照组高，但两者相比无显著性差异(P>0.05)。 6．两组在治疗后IgA、IgG、IgM均较治疗前下降，但治疗组IgA、IgG下降更明显，与治疗前比有显著差异(P<0.05)。 结论 1．逍遥散加味颗粒可明显改善CHB患者临床症状，减轻干扰素应用过程中出现的情绪异常、骨髓一过性抑制等部分副作用，提高患者的耐受性。 2．逍遥散加味颗粒联合干扰素治疗可明显改善肝脏炎症，提高干扰素抗乙肝病毒的生化学应答率。 3．逍遥散加味颗粒联合干扰素治疗可改善患者免疫球蛋白水平，对机体体液免疫具有调节作用。