充分公开标准在基因专利领域的适用

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充分公开制度是专利授权的实质性条件,它是专利法上关于发明技术信息和保护权利信息公开程度的规定。充分公开制度体现了专利制度平衡私人权利和公共利益的目的,彰显出专利制度最本质的价值属性。《专利法》与《专利法实施细则》中充分公开的既有判断标准适用于各个技术领域,并没有专门针对基因技术领域进行特别规定。基因技术的发展离不开专利制度的保护,一方面本领域技术研发成本高,专利制度能够保证发明人收回投资;另一方面基因技术被广泛应用于医药领域,它在改善人类身体机能、提高患者生存质量方面具有不可取代的作用。因此明确基因专利充分公开标准提高专利的授权质量,不论是对发明人还是对公众而言都具有重要意义。基因技术属于实验科学,对技术手段的呈现有赖于实验数据的支持,说明书对技术效果的呈现难以提供直观准确的方式,如果说明书对基因技术的描述达不到能够实现的标准,基因技术的公开就是不充分的;再者,基因技术对于生物体特征的改变效果难以预测,与软件领域的技术公开比较来看,功能性限定的方式容易导致权利要求保护范围过于宽泛,如果本领域技术人仍需付出过度劳动才可完成该发明并确认其效果,也不符合充分公开中书面描述的要求。在实践中基因专利充分公开判断常出现以下几种难题,首先是基因技术具有不可预测性。例如多肽的序列由多个氨基酸残基组成,对它进行改造的方式包括选择一个或多个不同的突变点,在突变点上选择缺失、取代或添加等方式,选择具体取代的氨基酸种类。由此形成的氨基酸序列变体数量庞大,这些庞大数量的氨基酸就使得肽的功能变得难以预测;其次是基因专利技术问题难以界定,专利实际解决的技术问题与专利要解决的技术问题并不必然一致;最后基因专利权利要求范围宽泛,资本逐利的本性以及基因技术的不可预测性都使得申请人倾向于提出宽泛的权利保护范围。为解决上述难题,可以从以下三个方面建构充分公开在基因技术领域适用的理论框架。首先是权利要求范围的判断,权利要求需要得到说明书的支持是指发明人对权利要求的概括需要与说明书中公开的内容合理相关;其次是在判断说明书公开的内容是否达到能够实现的标准时,应当满足“占有”标准,以使本领域技术人员能够预期到发明人在申请日之时已经“占有”了其要求保护的权利;最后是书面描述的判断,书面描述需要确认该发明公开的内容不会违反“过度实验”原则。在上述理论的指导下,结合实践中存在的问题,可以从以下三个角度完善充分公开的标准:明确基因专利中公知常识的范围;基因专利能够实现以“合理预测”为判断标准;明确基因专利充分公开认定中的价值判断。
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