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目的:观察哮喘患者服用“温阳补肾填精”膏方后哮喘控制情况;研究“温阳补肾填精”膏方干预哮喘大鼠模型气道重建疗效的季节差异。
方法:纳入支气管哮喘(肾阳虚型)患者38例,于冬至前后给予口服“温阳补肾填精”膏方50天~60天。治疗前记录:1.人口社会学信息、病程、过敏原、既往用药情况,2.日间症状出现的频率,3.夜间症状出现的频率,4.急性加重的次数,5.急诊或住院治疗的次数以及天数,6.急性加重缓解所需的时间,7.缓解药物的使用量,8.吸入性糖皮质激素的使用量,9.哮喘使工作或日常活动受限的天数,10.罹患感冒的次数;并进行生活质量问卷评分和肾阳虚症候评分。治疗后每月随访项目2~10及生活质量问卷,中医症候评分于最后一次随访评估。80只SD大鼠分冬夏两阶段进行实验。每一阶段40只,通过长期反复的给予致敏大鼠吸入不同浓度的卵蛋白,建立大鼠慢性哮喘气道重建模型。分为模型组、空白组,膏方组、地塞米松组,给予相应的干预措施。Western-Blot法检测大鼠肺组织基质金属蛋白酶9(MMP-9)和基质金属蛋白酶抑制物1(TIMP-1)的表达。
结果:治疗前后年平均感冒次数分别为4.13±4.03次、2.68±2.72次(p=0.002);治疗后急性加重次数减少者28例,增加者3例,不变者7例(p<0.001);年急性加重平均缓解时间减少者19例,增加者15例,不变者4例(p=0.556);年急救药物使用量减少者19例,增加者10例,不变者9例(p=0.041),治疗后每年因哮喘急性加重需赴急诊或住院治疗次数减少者15例,增加者5例,不变者18例(p=0.019);每年因哮喘急性加重需赴急诊或住院治疗天数减少者16例,增加者5例,不变者17例(p=0.004),每年工作或日常活动受限的天数减少者12例,增加者6例,不变者20例(p=0.445),年吸入激素使用量减少者14例,增加者4例,不变者20例,(p=0.102);治疗前哮喘生活质量问卷评分1级、2级、3级、4级、5级的例数分别为:3例、11例、15例、8例、1例,治疗后1级、2级3级、4级、5级的例数分别为:1例、4例、12例、14例、7例(p<0.05);治疗前中医症候评分1级、2级、3级、4级的例数分别为:6例、14例、14例、4例,治疗后1级、2级、3级、4级的例数分别为:13例、14例、9例、2例(p<0.05)。
冬季各组大鼠MMP-9的表达分别为:空白组:0.590±0.040、地塞米松组:0.912±0.279(与模型组比较p>0.05)、膏方组:0.866±0.217(与模型组比较p>0.05)、模型组:1.111±0.125;冬季各组大鼠TIMP-1的表达分别为:空白组:0.399±0.097、地塞米松组:1.053±0.420(与模型组比较p<0.05)、膏方组:1.128±0.564(与模型组比较p<0.05)、模型组:2.458±0.193;冬季各组大鼠MMP-9/TIMP-1的比值分别为:空白组:1.519±0.249、地塞米松组:0.906±0.200(与模型组比较p<0.05)、膏方组:0.823±0.246(与模型组比较p<0.05)、模型组:0.428±0.027;夏季各组大鼠MMP-9的表达分别为:空白组:0.660±0.090、地塞米松组:0.766±0.624(与模型组比较p<0.05)、膏方组:0.993±0.221(与模型组比较p>0.05)、模型组:1.126±0.181;夏季各组大鼠TIMP-1的表达分别为:空白组:0.365±0.050、地塞米松组:0.798±0.262(与模型组比较p<0.05)、膏方组:0.991±0.587(与模型组比较p>0.05)、模型组:2.321±0.113;夏季各组大鼠MMP-9/TIMP-1的比值分别为:空白组:1.853±0.481、地塞米松组:1.008±0.225(与模型组比较p>0.05)、膏方组:1.154±0.446(与模型组比较p<0.05)、模型组:0.488±0.100。
结论:“温阳补肾填精”膏方可以有效的减少哮喘患者罹患感冒的次数,从而减少由此诱发的哮喘急性加重的次数。“温阳补肾填精”膏方可以减少哮喘患者急救药物使用量、急性加重次数、急诊或住院次数,控制或减轻哮喘病情。“温阳补肾填精”膏方可以改善哮喘患者肾阳虚的体质,使哮喘发病的根本病机得到纠正,从而控制或减轻哮喘病情。“温阳补肾填精”膏方通过控制减少哮喘的发作,消除或减少了哮喘发作对患者生理、心理的负面影响,提高哮喘患者生活质量。支气管哮喘大鼠模型在冬季和夏季的MMP-9、TIMP-1表达及其比值均未有显著差异。“温阳补肾填精”膏方可通过调整MMP-9/TIMP-1比值的失衡,抑制胶原在气道壁的过度沉积,从而改善气道重建。“温阳补肾填精”膏方对MMP-9/TIMP-1比值失衡的调节作用没有明显的季节差异。