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目的： 观察清热化痰法治疗癫痫的临床疗效，客观评价中西医结合治疗癫痫的临床疗效及安全性。 方法： 将64例符合纳入标准的癫痫患者，完全随机分为对照组32例和治疗组32例，分别给予西医基础治疗和中药马宝联合西医基础治疗，治疗时间为6个月。观察患者癫痫发作频率、发作持续时间、发作严重程度的变化，使用中医症候积分量表、国立医院癫痫发作严重程度量表(NHS3)、简易智能量表(MMSE)、抗癫痫药物不良反应量表，对两组研究对象进行评分，比较治疗前后两组患者发作情况以及各量表积分总分变化，客观评价中西医结合治疗癫痫的临床疗效及安全性。 结果： 1.治疗前后发作情况比较。治疗终点时:两组患者的每月平均发作次数、近1月发作次数以及发作持续时间较治疗前明显减少(P＜0.01);治疗组和对照组改善癫痫的发作频率疗效相当，差异无统计学意义（P＞0.05）;亚组分析中治疗组未成年患者发作持续时间的改善优于对照组未成年患者（P＜0.05）;治疗组成年患者癫痫发作持续时间改善优于未成年患者(P＜0.05)。 2.治疗前后中医症候积分比较。治疗结点时:治疗组和对照组患者的中医症候总积分较治疗前均显著性降低（P＜0.01），其中惊厥、痰鸣、头昏、头重、肢体无力以及健忘症状改善较为明显(P＜0.01);治疗组对中医症候总积分、惊厥、痰鸣、头痛及头重症状的改善均优于对照组(P＜0.01);治疗组在中医症候有效率方面优于对照组（P＜0.05）。 3.治疗前后NHS3评分比较。治疗终点时:治疗组和对照组NHS3总积分较治疗前均明显降低(P＜0.01)，且治疗组优于对照组(P＜0.01)。NHS3各项目积分中摔倒、受伤、意识丧失及恢复时间四个项目，治疗组和对照组治疗后均比治疗前改善明显(P＜0.01)，且治疗组明显优于对照组(P＜0.01);治疗组改善大小便失禁优于对照组（P＜0.05）。 4.治疗前后MMSE评分比较。治疗终点时:对照组MMSE总分及各因子得分与治疗前相比，差异无统计学意义(P＞0.05);治疗组MMSE总分比治疗前有显著性提高(P＜0.01)，其中定向力、即刻记忆力、注意力和计算力改善明显(P＜0.05)，延迟记忆能力改善最为明显（P＜0.01），但与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。 5.治疗前后抗癫痫药物不良反应总积分比较。两组患者入组前抗癫痫药物不良反应总积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）;治疗后两组患者抗癫痫药物不良反应积分差值比较，差异亦无统计学意义(P＞0.05)。治疗组有2例患者嗜睡症状较前缓解，1例出现轻度胃部不适，其他患者无明显不良反应。 结论： 1.清热化痰法可以显著改善患者癫痫发作的严重程度，有效改善未成年患者的平均发作持续时间。 2.清热化痰法可以有效改善癫痫患者的惊厥、痰鸣、头痛、头重等中医症状。 3.清热化痰法治疗癫痫无明显毒副作用，安全可靠。