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目的：通过观察和比较治疗组与对照组对肝郁脾虚型胆石症患者的不同临床疗效,探讨肝胆化石汤在改善胆石症的症状、体征及结石消溶上优势,做一初步的总结,为该方治疗胆石症提供一定的临床依据。方法：采用前瞻性随机对照试验设计方案,在广州市中医院门诊收集肝郁脾虚型胆石症患者72例纳入本临床研究,其中治疗组脱落3例,对照组脱落2例,故治疗组33例,对照组34例。治疗组口服肝胆化石汤10周,对照组口服熊胆胶囊及复方消化酶10周。观察与对比两组在治疗2周、4周、10周时症状、体征的改善情况及治疗10周后结石消溶情况及胆囊大小的改变。结果：1.治疗组与对照组在治疗2周时患者的症状、体征改善总有效率分别为84.9%、71.6%,经统计学比较,有显著性差异(P＜0.05)。两组在治疗4周时症状、体征改善总有效率为90.0%、85.3%,经统计学比较,具有显著性差异(P＜0.05)。两组在治疗10周时症状、体征改善总有效率分别为93.9%、85.3%,经统计学比较,具有显著性差异(P＜0.05)。2.治疗组在治疗4周时患者的症状、体征改善优于治疗2周时,并具有统计学差异(P＜0.05)。治疗组治疗10周时症状、体征改善优于治疗4周时,但经统计学分析,无显著性差异(P＞0.05)。3.两组在治疗10周时,结石消溶总有效率分别为54.5%、35.3%,经统计学比较,具有显著性差异(P＜0.05)。4.两组中的胆囊结石病例治疗10周时,胆囊体积均未见增大,而治疗组胆囊缩小率较对照组高,并具有统计学意义。结论：1.治疗组与对照组对肝郁脾虚型胆石症患者在症状、体征改善方面均有较好疗效,随着治疗时间的延长,有效率均有所升高。治疗组的对症状、体征改善的有效率优于对照组,并具有统计学意义。2.治疗组治疗4周时患者的症状、体征改善明显优于治疗2周时,但治疗4周时与治疗10周时相比,无明显差异。考虑治疗组在治疗4周时患者的症状、体征已大部分改善,延长治疗,积分减少比率下降不明显。3.治疗组的结石消溶有效率比对照组高,具有显著性差异。4.治疗组中胆囊结石患者胆囊体积缩小率明显优于对照组。反映治疗组对胆囊消炎、溶石效果更佳。