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目的:辨证论治是中医学的精髓,而中医辨证建立客观的量化标准是十分重要的。中医四诊信息的采集是量化的基础,显得尤为重要。以慢性支气管炎为例,本研究采用不同的统计分法考核不同研究者和不同研究单位对中医四诊信息采集的一致性研究,以提高中医临床辨证的精确性和可重复性,使临床试验中疗效评价相对科学、客观。方法:收集两个不同医师分别进行采集的321例慢性支气管炎数据,用Epidata进行双人双机录入并校对,以保证数据的准确性。对慢性支气管炎的四诊信息采用常用的一致性评价方法进行评价,根据Fleiss对kappa系数的分级筛选出一致性程度一般的四诊信息,再对筛选出的四诊信息进行一致性模型的构建,首先应用对数线性模型,根据BIC指标选择出拟合程度最好的模型,对其参数进行估计与解释;最后应用潜在类别模型,得到四诊信息的各等级在潜在类别下的条件概率。研究用SAS9.3软件和Mplus软件相结合,SAS9.3进行一致性描述、一致性的对数线性模型,而Mplus进行潜在类别分析。结果:主要研究结果如下:1、一致性描述:一致性程度一般的有14个,占四诊信息总个数的36.8%,一致性程度较好的有24个,占四诊信息总个数的63.2%。一致性程度一般的四诊信息分别为咳嗽、咳痰、气喘、神疲乏力、少气懒言、自汗、纳呆、精神萎靡、耳鸣、气短、胸闷、胸痛、苔腻、弦脉。一致性程度一般的四诊信息相对于一致性程度较好的四诊信息,属于更为主观的判断指标,没有客观的指标或体征说明。对于kappa系数在0.75以下的变量分别采用对数线性模型及潜在类别模型进一步考虑一致性的评价。2、对数线性模型:考虑等权重与相关性对一致性的影响时,等权重和线性间交互对于所有的四诊信息的数据解释均有意义。考虑等权重、相关性、协变量对一致性造成的影响,各四诊信息等级之间重要程度对的一致性数据解释均具有统计学意义,说明等权重有利于解释一致性数据。除胸闷、神疲乏力外,其余四诊信息在不同医院之间的一致性的差异没有统计学意义,即协变量医院对一致性是没有影响的。3、潜在类别分析:咳嗽在主治医师与主任(副)医师之间的评价标准是存在部分的不一致的。在无的级别上,基本上两类医师的一致性都较好,对于中度或轻度,医师在某些项目(如精神萎靡、自汗等)中的评价存在一定的差异,而对于重度的级别其出现的频率较少,其一致性并不理想。结论:中医四诊信息属于更为主观、不能触摸到或观察到具体特征的指标,只能是医师依靠自身的技能主观判断和医师依据病人对病情的描述。四诊信息的等级间的相关和各等级的重要程度对于一致性都是有影响的。四诊信息各等级的条件概率还可为四诊信息的等级划分提供依据。一致性的分析为提高研究的精确性和临床的研究质量起到重要作用。