左西孟旦对老年慢性充血性心力衰竭患者的疗效及安全性研究

来源 :河北医科大学 | 被引量 : 7次 | 上传用户:tianyou424
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目的:评价老年慢性充血性心力衰竭患者应用左西孟旦治疗的疗效及安全性。方法:入选对象为2012年9月至2013年12月期间于河北医科二院心内5科住院治疗的的老年慢性充血性心力衰竭患者共50例,其中,男性患者27例,女性患者23例,入选年龄为65-80岁之间。随机分为两组,左西孟旦组共24例,对照组共26例。入选标准:(1)年龄65-80岁之间的老年患者。(2)明确的老年充血性心衰患者,符合纽约心脏病协会心功能Ⅲ一Ⅳ级。(3)超声心动图证实LVEF <40%。(4)既往应用ACEI、ARB、硝酸酯类、利尿剂、洋地黄类等药物常规治疗,但效果不佳者。排除标准:(1)心源性休克、血容量不足、低血压(收缩压<85mmHg);(2)肝肾功能不全及电解质紊乱者;(3)明确的恶性肿瘤、自身免疫性疾病、慢性阻塞性肺部疾病、严重的甲状腺疾病及近期(≤6个月)有外科手术及脑血管意外;(4)严重的心脏瓣膜病、累及心包疾病、急性心肌梗死患者;(5)严重心律失常(如非持续性室速、阵发性快速房颤等);(6)对左西孟旦及其他心衰药物过敏者;(7)妊娠、哺乳期妇女;(8)拒绝参加本项研究者及自动出组病人。对照组给予常规治疗包括利尿药、ACEI/ARB、血管扩张剂、β受体阻滞剂及洋地黄等药治疗以及充分抗感染、控制原发疾病、限盐及液体量等治疗;左西孟旦组在对照组治疗基础上,加用左西孟旦注射液(悦文,规格:5ml,12.5mg/支,齐鲁制药),初始10min给予负荷量为12μg/kg静脉推注,继而以0.1μg(/kg·min)微量泵入,1h后将输注速率增至0.2μg/(kg·min)持续23h,5天后,同样方法第二次用药。保证收缩压≥85mmHg,平均压≥65mmHg,心率≤120次/分,如出现头昏、头疼、呕吐等不良反应时则减量。观察以下指标:1、疗效指标:(1)用药前及用药后10天患者的BNP值;(2)用药前、用药后10天两组患者的行心脏超声检查,观察左室射血分数(LVEF)、每搏心输出量(SV);(3)用药前、用药后10天评定心功能纽约心脏协会(NYHA)分级;(4)用药前、用药后后10天患者行6min步行试验;(5)用药前、用药后10天两组患者呼吸困难情况及全身状况;(6)患者3个月内的再住院率及病死率。2、安全性指标:(1)用药前30min、用药后1h、12h、24h监测呼吸频率、心率、血压等生命体征的变化;(2)用药前、用药后24小时、用药后10天化验两组患者的血液指标如血常规:血红蛋白值(HGB),肾功能:肌酐值(Scr),电解质:血钾值(K)的变化;(3)观察患者头晕、胃肠道反映、低血压、心率增快等不良反应的发生情况,主要心脏不良事件(MACE)发生率。结果:1对照组和左西孟旦组的用药前对比两组患者年龄、性别、体重、并发高血压、糖尿病、高脂血症及吸烟、饮酒方面均无显著性差异;两组患者原发疾病:冠心病、扩张性心肌病的分类及既往常规药物治疗情况无统计学差异;两组患者用药前超声心动图指标LVEF、SV,BNP值,6min步行试验,呼吸困难程度及全身状况,心功能NYHA分级无统计学意义;两组患者用药前的安全性评价指标如生命体征:心率、呼吸频率、收缩压及舒张压,血液指标:肌酐(Scr)、血红蛋白(HGB)、钾(K)均无显著性差异。2两组治疗效果比较2.1两组有效性比较2.1.1两组患者B型钠尿肽(BNP)值比较用药后10天,左西孟旦组较对照组BNP值下降更明显。2.1.2两组患者心脏超声指标LVEF及SV的比较用药后10天行超声心动图检查,左西孟旦组LVEF、SV分别与用药前相比较均可见显著性差异,且左西孟旦组明显高于对照组。2.1.3两组患者心功能NYHA分级的比较用药后10天左西孟旦组较对照组心功能改善更加明显。2.1.4两组患者临床症状(呼吸困难及全身状况)的比较用药后10天,在缓解患者呼吸困难症状及改善患者全身状况方面,左西孟旦与对照组比较更加明显。2.1.5两组患者6min步行试验比较用药10天后,左西孟旦组较对照组步行距离增加明显。2.1.6两组患者3个月内再住院率及病死率的比较出院后3月内,对照组有3人心源性死亡,死亡率为11.54%,左西孟旦组3个月有2人心源性死亡,死亡率为8.33%,两组比较无统计学意义,对照组有6例再复发,再复发率为23.08%;左西孟旦组中有2例再复发,再复发率为8.33%,两组比较有统计学意义。2.2两组安全性比较两组患者用药后心率及呼吸频率均有所下降,且左西孟旦组下降更加明显,考虑与改善患者心衰症状相关,血压无明显变化。两组患者肌酐(Scr)、血红蛋白(HGB)用药后24小时、10天分别与用药前比较,均无显著性差异。左西孟旦组用药后24小时血钾下降。不良反应比较:用药期间左西孟旦组发生不良反应3例,主要表现为低血压1例,减慢左西孟旦输注速度后血压恢复正常,血钾偏低2例,补钾后恢复正常。对照组1例,出现低血压,给与多巴胺处理后,血压恢复。结论:1左西孟旦注射液治疗老年慢性充血性心力衰竭患者疗效好,有效改善老年慢性心功能不全患者的心功能分级,增加左室射血分数,且可减少再住院率。2左西孟旦注射液治疗老年慢性充血性心力衰竭患者安全性好,对肾功能影响小,但有增加低血压及低血钾的趋势。
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