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目的:本研究通过搜集我院住院卒中后抑郁患者,严格按照纳入和排除标准对患者进行筛选,通过临床研究,观察以消栓解郁胶囊对卒中后抑郁的临床疗效。方法:将符合纳入标准的卒中后抑郁患者共63例按就诊先后顺序随机分为对照组、治疗组,各治疗12周。同时以汉密尔顿抑郁量表、抑郁自评量表、日常生活能力量表、神经功能缺损评分及中医症候疗效为观察指标,进行总体疗效评价估及作出安全性评价,综合评价消栓解郁胶囊对早期卒中后抑郁的临床疗效。结果:经统计分析,治疗前两组患者基线资料无显著性差异,具有可比性。研究表明对照组、治疗组两组患者的临床症状均有不同程度的改善,将治疗组作为标准组,经过Ridit分析后,说明两组疗效差异大。按汉密尔顿抑郁量表评估临床症状疗效,治疗组HAMD评分10.48±1.98,明显低于对照组14.74±2.69,具有统计学意义,P<0.05。按抑郁自评量表(SDS)评估临床症状疗效,治疗组SDS评分41.22±5.87明显低于对照组46.76±5.97,具有统计学意义,P<0.05。按日常生活能力量表(ADL)评估临床症状疗效,治疗组ADL评分62.81±6.96,明显高于对照组56.59±7.07,具有统计学意义,P<0.05。治疗后治疗组NFDS评分12.37±2.66,明显低于对照组15.99±2.63,具有统计学意义,P<0.05。对照组有些患者还出现一些不良反应(胃肠道功能紊乱,如恶心、呕吐、消化不良、腹泻等,心跳加速,头痛,睡眠异常,疲乏,等)。治疗组无明显不良反应。结论:治疗后两组患者抑郁量表得分、抑郁自测量表得分有一定程度改善,日常生活能力有一定程度提高,神经功能缺损程度下降,中医症候较治疗前有所改善,但治疗组效果优于对照组且没有不良反应,值得临床推广应用。