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目的:探索在欧洲五维健康量表(EQ-5D)中增加注意力、记忆力、计算能力、学习能力4个认知维度问题时在我国一般人群和老年慢病人群中的适用性,为准确测量人群健康状况、开展健康经济学评价和指导卫生资源配置提供参考工具。方法:采用配额及方便抽样的原则,于2020年7月—2021年9月在贵州省贵阳市、遵义市、毕节市、六盘水、黔西及黔东南自治州下辖农村及城市中各自抽取5个行政村及5个行政社区,基于第六次全国人口普查结果人群性别比例(男∶女=1.05∶1)、年龄比例(<30岁∶30~59岁∶≥60岁=1.37∶2.93∶1)及等比例文化程度(小学及以下:初中:高中及中专:大学及以上=1:1:1:1)配额抽取1 280例一般人群,基于等比例性别(男:女=1:1)、学历(小学及以下:初中:高中及中专:大学及以上=1:1:1:1)及慢病种类(高血压:糖尿病:高血脂=1:1:1)抽取400例老年慢病人群进行问卷调查,问卷内容包括社会人口学及一般健康信息、EQ-5D新增认知维度量表(EQ-5D+C)、简易智能精神状态检查量表(MMSE)、六维健康调查简表第二版(SF-6DV2)、成年人可行能力生命质量量表(ICECAP-A)、四水平自填量表(SCT4)。验证EQ-5D+C量表测量特性,即量表可行性、天花板/地板效应、信效度、区分度、一致性,考察新增维度对受访者生命质量的影响,并探讨EQ-5D量表其他潜在重要生命质量维度。结果:研究共发放问卷1 700份,回收有效问卷1 680份,其中一般人群1 280例,老年慢病人群400例;一般人群受访者平均年龄为(45.30±21.11)岁,老年慢病人群受访者平均年龄为(70.91±6.61)岁,高血压患者164名,糖尿病患者120名,高血脂患者116名。一般人群的EQ-5D-3L+C和EQ-5D-5L+C量表评分分别为(25.00±2.00)、(40.19±4.82),老年慢病人群的EQ-5D-3L+C和EQ-5D-5L+C量表评分分别为(23.83±1.88)、(38.10±4.60)。在一般人群中,EQ-5D-3L+C和EQ-5D-5L+C量表完成率均为100.00%,回收率分别为99.22%、97.71%,天花板效应分别为25.00%、19.22%,重测信度系数为0.825、0.803,分半信度系数为0.686、0.781,总体内部一致性Cronbach’sα系数为0.743、0.842。EQ-5D+C量表评分和MMSE、SF-6D、ICECAP-A、SCT4量表评分相关系数为0.198~0.693;EQ-5D-3L+C和EQ-5D-5L+C量表与MMSE、SF-6D、ICECAP-A、SCT4量表因子分析结果分别提取4个和3个公因子,累计方差贡献率分别为36.246%、38.365%。EQ-5D-3L+C量表和MMSE、SF-6D、ICECAP-A、SCT4量表一致性结果分别有6.09%、4.06%、5.94%、5.31%受访者不在95%一致性界限;EQ-5D-5L+C量表分别有5.31%、4.69%、6.25%、6.56%受访者不在95%一致性界限。EQ-5D+C量表评分在受访者居住地、民族、年龄、婚姻状况、文化程度、从业状况、医疗保险、个人月收入水平、是否患病组间均有统计学意义。在老年慢病人群中,EQ-5D-3L+C和EQ-5D-5L+C量表回收率和完成率均为100%,天花板效应分别为6.00%、1.00%;重测信度系数为0.806、0.780,分半信度系数为0.339、0.736、,总体内部一致性Cronbach’sα系数为0.553、0.817。EQ-5D+C量表评分和MMSE、SF-6D、ICECAP-A、SCT4量表评分相关系数为0.388~0.623;EQ-5D-3L+C和EQ-5D-5L+C量表与MMSE、SF-6D、ICECAP-A、SCT4量表因子分析结果分别提取4个和3个公因子,累计方差贡献率分别为40.481%、39.484%。EQ-5D-3L+C量表和MMSE、SF-6D、ICECAP-A、SCT4量表一致性分别有5.50%、4.50%、6.50%、5.50%受访者不在95%一致性界限;EQ-5D-5L+C量表分别有7.50%、5.00%、5.50%、6.00%受访者不在95%一致性界限。EQ-5D+C量表在婚姻状况、文化程度、个人月收入水平组间差异有统计学意义。在EQ-5D量表模型中单一加入任一新增认知维度时,对EQ-VAS、MMSE、SF-6D、ICECAP-A、SCT4评分模型解释能力提高了0.21%~157.14%;4个维度合并为“认知”1个维度加入时提高了2.07%~77.39%;4个维度一加入时,提高了5.38%~206.25%。目前最困扰受访者的健康问题除EQ-5D+C量表的9个维度和“无健康问题”外,还有压力、睡眠、饮食、视觉、听觉、肥胖、锻炼、吸烟/饮酒、环境、皮肤、呼吸、认知12类最困扰的健康问题。此外,在一般人群中还有疲倦、久坐、心情、性功能4类最困扰的健康问题,在老年慢病人群中还有服药健康问题。结论:EQ-5D+C量表在一般人群及老年慢病人群中可行性高、天花板/地板效应低、具有较好的信效度和区分度,对人群生命质量的测评敏感度更高,能更好地测评人群生命质量,可以考虑今后将该量表广泛应用于生命质量研究,测量人群健康状况,评估干预措施的经济性,从而指导卫生资源的配置与利用。