论文部分内容阅读
目的：进行国产带膜支架应用于血管内的基础实验研究，为该支架能否用于大血管内介入治疗以替代进口支架提供实验数据，以及通过对我院所收治的所有主动脉瘤患者进行分析，对已应用于临床的国产支架(与基础部分国产支架材料相同)与进口支架在治疗主动脉瘤疗效、术后并发症以及对重要脏器功能的影响等方面进行评价，来探讨支架国产化的优势。 材料与方法：第一部分：1、植入后局部反应实验选用新西兰大耳白兔10只，雌雄各半，随机分为两组，在其脊柱一侧背部肌肉内植入人造血管聚四氟乙烯(PTFE)膜材，另一侧植入医用硅橡胶(silicone rubber)做为对照，观察术后1周、4周、12周、26周、52周材料周围组织反应的情况；2、与血液相互作用试验：①体外用国产带膜合金支架放入盛有抗凝人血5ml的试管内，测定游离血红蛋白；体外测定支架物理机械性能。②选用绵羊12只，雌雄各半，体重20～27KG，在血管内植入国产带膜合金支架和裸支架，观察术后4周、6周、8周、12周、24周血管通畅情况，及其对血液成分、周围组织、器官的影响。 第二部分：对我院所收治的49例(年龄：男性38例，女性11例)主动脉瘤患者资料进行回顾性分析，通过对国产支架和进口支架植入术前、术中、术后的影像学评价、对重要脏器功能影响的评价、并发症预防及治疗后中长期疗效的分析，通过统计学处理，比较同类型国产支架与进口支架在临床应用中有无差异，为更多同类型国产支架今后应用于临床提供依据。 结果：聚四氟乙烯(PTFE)膜材肌肉植入后，肉眼及组织病理检查结果符合国家规定的组织反应程度指标。国产合金支架在植入动物血管后，经DSA、MRI及组织病理检查证实血管通畅、无变形、移位，周围组织器官未见异常，血小板等血液成分及肝、肾功等基本正常。体外实验证实，支架对血液无明显溶血作用，有良好的物理机械性能。49例患者中48例均成功进行了动脉瘤的血管腔内隔绝术(1例中转外科手术)，其中37例使用进口talent支架，11例为国产支架。术