目的: 鼻炎是临床上的常见病,多发病,本实验室研制的鼻渊滴丸由黄连、白芷、苍耳子、辛荑、细辛和甜瓜蒂组成。在中医药理论的指导下。应用现代制药技术,将其研制成为六类中药新药,完成临床前的部分药学研究。 方法: 通过文献资料分析,根据处方功能主治和处方中药物的性质,采用正交设计,确定提取工艺。以滴丸的硬度、拖尾情况、圆整度、大小变异系数等为评分指标,对提取物与基质配比、滴制温度、冷凝液温度、滴制口径、滴速等进行考察,并在预试验的基础上采用正交试验法对提取物与基质配比、滴制温度、冷凝液温度、滴距等条件进行了优选。采用薄层色谱法对制剂中的苍耳子、白芷、辛荑等进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对制剂中的盐酸小檗碱进行定量分析,制定其质量标准。用金黄色葡萄球菌等4种菌为受试菌,采用微量稀释法,观察鼻渊滴丸的最低抑菌浓度,进行初步的药效学研究。 结果: 挥发油提取最佳工艺条件为:药材粗粉,加9倍量水浸泡1小时,蒸馏提取4小时。加15倍水,浸泡1小时,煎煮三次,每次1小时为水提最佳工艺条件。滴丸成型最佳工艺条件是:半合成脂肪酸酯∶提取物=4∶1,水浴加热,充分搅拌使熔化,药料通过2.0mm（内径）的滴头,40℃保温,60滴·min^-1恒速滴入10℃的65%乙醇中。薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。盐酸小檗碱含量在0.1～1.0μg范围内有良好的线性关系。平均回收率为97.70%,RSD为1.99%。鼻渊滴丸抑菌试验表明,鼻渊滴丸有一定的抑菌效果。 结论: 本研究对鼻渊滴丸进行了制备工艺、质量标准及初步的药效学研究。为新药申报打下了良好的基础。