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目的:闭合性软组织损伤是体育运动中的常见病。外用中药治疗闭合性软组织损伤具有起效快,毒副作用小等优点。中药延胡索中的延胡索乙素具有较好的止痛作用。在外用延胡索乳膏中加入经皮渗透促进剂(氮酮+丙二醇),观察延胡索乙素的经皮渗透量,选择经皮渗透促进剂的最佳浓度比例。为研制以延胡索为“君药”,治疗闭合性软组织损伤的复方中药乳膏提供可靠的基础试验数据。方法:在实验室条件下,用8种不同浓度比例(氮酮1%～4%+丙二醇5%、10%)的复合经皮渗透促进剂,手工配制9种外用延胡索乳膏样品。使用YB-P6透皮试验仪、高效液相色谱仪等仪器,对样品中的延胡索乙素进行体外经皮渗透量试验观察。结果:1.在五种接收液中,95%乙醇-生理盐水(1:1)接收液对延胡索乙素的溶解性最高。2.三种不同浓度延胡索乙素标准品溶液,日内RSD为1.91%、1.86%、1.15%,日间RSD为1.72%、1.44%、1.21%。(RSD＜3%)3.无经皮渗透促进剂的外用延胡索乳膏中,延胡索乙素的经皮渗透量总峰面积为410088,经皮渗透量峰值出现在2h。4.在样品2～9中加入的经皮渗透促进剂浓度比例分别使延胡索乙素经皮渗透总量增加18.33%、50.56%、76.95%、95.65%、131.85%、205.52%、339.78%、230.59%。5.经皮渗透促进剂浓度比例为氮酮1%+丙二醇5%和氮酮1%+丙二醇10%时,延胡索乙素的经皮渗透量与无经皮渗透促进剂的样品比较,结果无差异(P＞0.05)。6.经皮渗透促进剂浓度比例为氮酮4%+丙二醇5%时,外用延胡索乳膏中延胡索乙素经皮渗透总量最高,总峰面积为1355700,与无经皮渗透促进剂的样品比较,增加945612(P＜0.01)。延胡索乙素经皮渗透量最大值出现在4h。结论:1.在外用中药中加入经皮渗透促进剂与不加经皮渗透促进剂相比,药物经皮渗透量有所提高,且不同浓度比例的经皮渗透促进剂对药物经皮渗透量的影响不同。因此有必要对传统外用中药中,具有主治功能的药物进行经皮渗透量试验研究,并在传统外用中药中加入适量的经皮渗透促进剂,以提高药物疗效。2.向以延胡索为“君药”的外用复方中药乳膏中加入浓度比例为氮酮4%,丙二醇5%的复合经皮渗透促进剂,对延胡索乙素经皮渗透量的促进作用最佳,进而获得理想疗效。3.若在外用复方中药中,延胡索不为“君药”时,加入的经皮渗透促进剂浓度比例应以复方中的“君药”为准。若想同时获得较好的止痛疗效,可在氮酮2%～4%,丙二醇5%或10%的范围内,选择即利于复方中“君药”经皮渗透,又利于延胡索经皮渗透的经皮渗透促进剂浓度比例。