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目的：本研究是采用导师多年临床经验总结的方药补肾解郁汤联合黄体酮治疗肾虚肝郁型胎漏、胎动不安，观察其疗效，并进行系统的分析，为其临床推广提供充分的科学依据，从而探索出治疗肾虚肝郁型胎漏、胎动不安有效的中西医结合治疗方法。 方法：将符合肾虚肝郁型胎漏、胎动不安的60例患者，按照随机（完全随机化）、对照（阳性药物）原则，分为治疗组30例和对照组30例。治疗组：1、补肾解郁汤，水煎服，每天一剂，分三次。2、黄体酮胶囊规格：50mg×20粒，口服，一日2次，一次2粒。对照组：黄体酮胶囊规格：50mg×20粒。口服，一日2次，一次2粒。通过观察阴道流血情况等中医证候，B超（胚胎发育）情况，血清绒毛膜促性腺激素(HCG)、血清孕酮(P)值，评价补肾解郁汤联合黄体酮治疗肾虚肝郁型胎漏、胎动不安的临床疗效。 结果：(1)综合疗效比较：治疗组：有效率86.7％，对照组：有效率73.3％。经卡方检验(P＞0.05)，说明治疗组与对照组治疗均有效。但治疗组总有效率86.7％，对照组总有效率73.3％，治疗组有效率高于对照组，认为治疗组优于对照组。 (2)中医证候疗效比较：治疗组：有效率93.3％，对照组：有效率70％。治疗组有效率是明显高于对照组的，两组比较具有统计学意义(P＜0.05)。 (3)中医证候积分比较：治疗后1周、治疗结束后，两组中医证候积分均较治疗前明显下降，组内前后比较差异有统计学意义(P＜0.01)，治疗组治疗后1周中医证候积分下降较对照组明显，两组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组治疗结束后中医证候积分下降较对照组明显，两组间比较差异有统计学意义(P＜0.01)。 (4)单项症状比较：在阴道流血、小腹疼痛或腰酸痛，情绪抑郁或烦躁易怒，胸胁胀闷四个方面两组比较有统计学意义(P＜0.05)治疗组疗效优于对照组，其他临床症状改善情况比较无差异性(P＞0.05); (5)血清绒毛膜促性腺激素(HCG)情况比较：治疗后两组血HCG均较治疗前升高，治疗后两组比较，无统计学意义(P＜0.05)，两组疗效相当。 (6)血清孕酮(P)值情况比较：治疗后两组血清孕酮P值均较治疗前升高，治疗后两组比较具有统计学意义(P＜0.05)，治疗组在升高血清孕酮P值方面明显优于对照组。 结论：1.补肾解郁汤联合黄体酮治疗肾虚肝郁型胎漏、胎动不安，能明显改善胎漏、胎动不安相关的临床症状，能升高患者血清绒毛膜促性腺激素(HCG)及血清孕酮(P)值，在升高血清绒毛膜促性腺激素(HCG)方面与单纯西药组疗效相当，且无明显不良反应。 2.补肾解郁汤联合黄体酮治疗肾虚肝郁型胎漏、胎动不安，在改善患者中医证候与升高血清孕酮(P)值方面明显优于单纯西药组。