目的:遵循循证医学的理念,在循证医学方法的指导下,开展泮托拉唑的有效性与安全性研究的评价工作;调查研究某三级综合医院该药物合理使用情况与不良反应发生情况,结合文献评价的结果,分析不合理使用的影响因素与安全性,为促进临床合理安全使用该药物提供科学依据。方法:检索数据库:Pubmed数据库、The Cochrane Library、Embase光盘数据库、MEDLINE(Ovid)、中国生物医学文献数据库(CBMdisc)、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数字化期刊全文库、中文科技期刊全文数据库(维普)等。检索覆盖年限:各数据库建库-2014年09月。根据纳入标准,纳入泮托拉唑的随机对照试验、系统评价以及Meta分析文献,提取指标数据,对其分类并进行Meta分析,对泮托拉唑进行临床有效性与安全性评价;调查研究某三级综合医院2013年住院患者在住院期间至少使用过1次泮托拉唑注射剂的完整住院病历,进行回顾性调查分析,依据简单随机抽样原则,随机抽取300份病历,设计调查表,逐项填写数据信息。调查表内容包括患者基本资料、用药情况、临床症状与实验室指标及用药合理性评价四部分;依据评价指标,综合评价泮托拉唑注射剂使用的合理性。结果:共纳入29个临床随机对照试验与2个Meta分析文献进行Meta分析评价,其中英文文献16篇,中文文献15篇。泮托拉唑组与对照组的比较分为:单药治疗比较﹑联合用药治疗比较。(1)在溃疡愈合有效率方面,泮托拉唑单独用药或者与抗菌药联合使用治疗均能促进溃疡面的愈合,疗效可靠。泮托拉唑的有效率优于雷尼替丁,与奥美拉唑、兰索拉唑相比无统计学差异,与法莫替丁在治疗十二指肠球部溃疡愈合有效率方面存在统计学差异,在治疗胃溃疡愈合有效率方面不存在统计学差异;泮托拉唑联合阿莫西林与克拉霉素对比奥美拉唑联合甲硝唑与克拉霉素在治疗消化性溃疡的有效率方面存在统计学差异。(2)幽门螺杆菌(Hp)根除方面,泮托拉唑对比奥美拉唑联合阿莫西林与甲硝唑、对比呋喃唑酮联合阿莫西林与克拉霉素不存在统计学差异;泮托拉唑对比奥美拉唑联合阿莫西林与克拉霉素、泮托拉唑联合阿莫西林与克拉霉素对比奥美拉唑联合甲硝唑与克拉霉素、泮托拉唑联合甲硝唑与克拉霉素对比泮托拉唑联合克拉霉素存在统计学差异。(3)症状缓解率方面,泮托拉唑优于雷尼替丁、法莫替丁,泮托拉唑联合用药组与对照组缓解率相似,但泮托拉唑联合阿莫西林与克拉霉素对比奥美拉唑联合甲硝唑与克拉霉素治疗1周后的症状缓解率存在统计学差异;(4)疼痛消失率方面,泮托拉唑优于雷尼替丁、奥美拉唑,联合用药组与对照组之间不存在统计学差异。27个研究报道了药品不良反应/不良事件。泮托拉唑主要的不良反应/事件是消化系统及神经系统反应,表现为恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头晕、头痛、失眠等,单药对比组与联合用药对比组的发生率均不存在统计学差异。病例调查分析显示,该医院注射用泮托拉唑使用比例最高的科室是消化内科,在一定程度上符合其适应症治疗指征;给药剂量与给药频率均未超出药品说明书规定;5.66%的患者存在溶媒选择不当的现象;81.33%的患者用药天数超过一周;72.67%的患者在入院24小时内使用该药;14.67%的患者存在用药指征不合理现象,其中,进行内镜检查的患者,用药指征不合理率与未进行内镜检查的患者相比,存在差异性;用药指征不合理率最高的用药目的为呕吐,其次为急性胃粘膜损伤的预防。结论:泮托拉唑在治疗消化性溃疡、根除Hp感染、缓解临床症状及消除溃疡相关疼痛方面,疗效可靠,安全性良好,是治疗消化性溃疡安全有效的抑酸剂,适用于临床治疗。但由于纳入研究的文献以中文文献为主,质量总体不高,因此,对泮托拉唑的综合性评价有待进行深入研究高质量、长期随访的大样本文献,提供可靠、全面的临床证据。由于泮托拉唑疗效的确切性及短期使用时安全性良好,在一定程度上造成目前泮托拉唑的不合理使用现象,该院的不合理用药现象与目前已有研究结果相符,说明泮托拉唑作为质子泵抑制剂的代表药物,其不合理使用具有普遍性,临床应严格按照用药指征,合理用药。