半夏口服液的制备及临床药理作用研究

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半夏为天南星科植物半夏Pinellia ternata(Thunb.)Breit.的干燥块茎。临床应用广泛,具有降逆止呕,消痞散结之功效。含有生物碱、多糖、有机酸、鸟苷等多种活性成分。本课题建立了半夏口服液的制备方法和质量标准,在临床上观察了半夏口服液的抗呕吐的药理作用,并以脂溶性成分麻黄碱和水溶性成分鸟苷作为对照品,对半夏的指纹图谱进行初步研究,结果如下: 1 建立半夏口服液的制备方法,口服液性质稳定。 2 建立半夏口服液鉴别方法,并对5批样品进行鉴别,结果在与对照品相同的位置上有相同颜色的斑点。 3 建立半夏口服液的含量测定方法,测定5批样品生物碱含量,平均含量为0.193mg·10ml-1。 4 放疗+半夏口服液组CR率为59.43%,单纯放疗组CR率为53.00%,(P<0.05),两组总有效率分别为91.51%和87.00%(P<0.05) 5 化疗+恩丹西酮+半夏口服液组CR率为24.07%,化疗+恩丹西酮对照组CR率为15.69%,(P<0.01),两组间总有效率分别为90.74%和75.49%(P<0.05)。 6 在半夏的醇提取物指纹图谱中,有Rt约为11.51、12.54、15.97min有三个共有吸收峰。在半夏水提取物指纹图谱中,有Rt为10.72、11.95、12.09min有三个共有吸收峰。 结论:半夏口服液性质稳定,具有抗呕吐、抗肿瘤作用,深入研究其作用机制,寻找有效的化学成分,建立半夏指纹图谱,以进一步研究其药动学,则有望开发出具有减毒抗癌增效作用的抗呕吐新药,有效利用我国中药资源优势,进一步推动中医药现代化的发展。
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