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目的:探讨生物新药纳可佳(红色诺卡氏菌细胞壁骨架)对女性下生殖道高危型HPV感染的清除效果。方法:临床选取144例无临床症状、经HPV DNA分型检测结果为高危型HPV阳性(包括单一高危型别阳性、多高危型别阳性及高、低危混合型别阳性)的患者,均行阴道镜检查和子宫颈活检排除子宫颈高度病变,随机分成4组:应用纳可佳子宫颈局部治疗者为治疗一组(n=39),隔日用药一次,每次120μg,10次为一疗程;应用50%三氯醋酸子宫颈局部治疗者为治疗二组(n=38),每周用药一次,根据涂药后视子宫颈白色上皮消失情况,大约8～10次为一疗程;应用微波仪子宫颈局部治疗者为治疗三组(n=46),患者在月经干净后3～7天,除外内外生殖器官急性炎症,常规消毒下采用医用微波仪在子宫颈表面做接触式治疗,作用时间2～3分钟,使子宫颈表面组织凝固成白色或淡黄色:不使用任何治疗措施者为对照组(n=21)。所有患者在治疗前及治疗后6个月均采用凯普导流杂交HPV DNA检测法(简称HybriMax)检测HPV DNA,观察各组高危型HPV的转阴率。同时粗略分析纳可佳对HPV各亚型的清除作用。结果:治疗一组、治疗二组、治疗三组及对照组高危型HPV转阴率分别为71.8%、63.2%、60.9%、28.6%。治疗一组与对照组转阴率比较,差异有统计学意义(χ~2=10.385,P=0.001),治疗一组的转阴率高于对照组的转阴率;治疗二组与对照组转阴率比较,差异有统计学意义(χ~2=6.474,P=0.011),治疗二组的转阴率高于对照组转阴率;治疗三组与对照组转阴率比较,差异有统计学意义(χ~2=6.017,P=0.014),治疗三组的转阴率高于对照组。三个治疗组之间转阴率的比较,没有统计学意义(χ~2=1.197,P=0.551),不能认为治疗一组、治疗二组和治疗三组的转阴率有差别。纳可佳治疗单一型别HPV感染及多型别HPV感染的转阴率差异无统计学意义(P=0.731),治疗入组型别为16型与非16型HPV感染的转阴率差异无统计学意义(P=0.682)。结论:本临床研究证明,纳可佳对女性下生殖道高危型HPV感染具有一定的清除作用,且对HPV各亚型的均有清除作用,无特异选择性。与50%三氯醋酸子宫颈局部用药及应用微波仪子宫颈局部治疗相比较,三种治疗方法均对高危型HPV有一定的清除作用,但纳可佳子宫颈局部用药更简单、方便、安全、有效,无明显不良反应,患者更易于接受,有临床应用价值。