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目的：甲型H1N1流感为急性呼吸道传染病,其病原体是一种新型的甲型H1N1流感病毒,易在人群中广泛传播。为了更清楚地了解甲型H1N1流感的发病特点,采取较好的防治措施；通过观察新型甲型H1N1流感患者的证候学特点,阐述其病因病机,探讨分期辨证模式以及中西医结合治疗的疗效观察。方法：以卫生部甲型HINI流感的诊断标准,选择2009年3月至2010年1月于深圳市第三人民医院、广州市第八人民医院、北京佑安医院三家医院308例确诊患者。回顾性分析、总结308例轻症以及17例重症患者的各自流行病学,来自的国家,发病年龄,体重,住院天数,发热情况(包括发病中最高体温,发热持续时间以及治疗-体温正常时间),病毒检测情况(包括病毒持续时间,治疗-病毒转阴时间),入院前后血常规变化以及重症患者的并发症、治疗情况以及预后；采用横断面回顾性调查方法,分别按照表证期、里证期和恢复期三个阶段统计308例患者的各自临床症状、体征,以及各期相关证素分析；最后对资料完整的172例患者分别给予西药达菲,以及中药加达菲治疗,记录各自的发热情况(包括发病中最高体温,发热持续时间以及治疗-体温正常时间),病毒检测情况(包括病毒持续时间,治疗-病毒转阴时间)以及入院前后血常规变化等对照研究观察。结果：(1)308例轻症甲型H1N1流感患者多有流感患者接触史；多发生于16-30岁青少年；发热是甲型H1N1流感的主要临床表现,且多数为中等程度发热,持续时间为21-80小时；在出现症状-病毒阴转时间上,平均5.71±1.89天；在给予治疗-病毒阴转时间上,平均4.25±1.78天；在外周血白细胞计数方面,治疗前后两次血常规计数比较无统计学意义(P>0.05)。17例重症患者多发生于2-12岁少年儿童。首发症状高热为主体温39℃以上10例。合并症主要是肺炎,有15例,多脏器功能不全4例,有基础性疾病4例。肝功异常9例,心肌酶谱异常7例,心电图异常9例。在出现症状到病毒阴转时间,多为2-7天；在给予治疗-病毒阴转时间上,多为1-4天。治疗中使用中药+达菲7例,中药5例,达菲治疗2例,未使用中药或达菲3例。治愈出院16例,死亡1例。(2)308例患者的表证期相对高频的症状、体征有：发热,疲乏,咳嗽,恶寒,咽充血,扁桃体肿大等；里证期有：发热、咳嗽、小便黄、口渴、心烦、咽痛等；恢复期有：疲乏、纳差、脘痞、小便黄、咳嗽等。证素中表证期以风热、气虚和痰湿为主,里证期以郁火、气虚和痰湿为主,恢复期以正气受损(气虚、阴虚、阳虚)、余邪未净为病机特点。(3)172例患者在给予治疗后,病毒转阴时间上,达菲组和中药+达菲组无统计学意义(P>0.05),从药物-病毒转阴时间上,中药+达菲组较达菲组也无统计学意义(P>0.05)。在发病过程中两组患者最高体温比较,无统计学意义(P>0.05),而在药物-体温下降方面,中药+达菲组体温正常时间较达菲组快,比较有统计学意义(P<0.05)。血象白细胞方面,达菲组治疗前后有统计学意义(P<0.05)；而中药+达菲组前后比较无统计学意义(P>0.05)。结论：(1)甲型H1N1流感患者多为自限性疾病,多数患者可以明确诊断,即使重症患者及时治疗,多数均能获得痊愈,预后良好。(2)甲型H1N1流感患者表证期以风热袭表、正气受损为特点,里证期类似于“风温病”的“热郁胸膈证”和“邪热壅肺证”的组合,恢复期以正气受损(气虚、阴虚、阳虚)、余邪未净为病机特点。(3)甲型H1N1流感患者在发病中最高体温,病毒转阴时间上有无中药干预等比较上,无明显差异。而在治疗-体温正常时间,症状的改善,减少并发症等方面,中药+达菲优于单纯西药达菲治疗。