目的：研究“通腑开窍”法代表方——大黄煎剂治疗肝性脑病的疗效及机制，进一步明确其作用的途径及靶点，探讨“通腑开窍”法假说的科学性。　　方法：（1）查阅肝性脑病相关的中、西医发病机制及治疗文献，组织专家讨论，提出“通腑开窍”法治疗肝性脑病新理念。（2）采用随机、开放、平行对照临床实验方法，选择2家医院肝病治疗中心2007年3月至2008年2月期间住院治疗并符合诊断标准的肝性脑病患者，按照随机的原则分为治疗组和对照组。两组患者均采用治疗原则及治疗措施相同的西医基础综合治疗方法，治疗组在基础治疗的前提下，加用以通腑开窍法为治则的中医治疗措施。对照组加用乳果糖保留灌肠。观察治疗前及治疗24h、48h、72h、7天后患者临床症状、体征，及治疗7天后患者的生化指标、血清内毒素（LPS）、血氨（NH3）、一氧化氮（NO）、脑电图等相关指标变化情况。　　结果：（1）大黄煎剂保留灌肠能有效改善肝性脑病患者的临床症状，缩短临床清醒时间，总有效率达到乳果糖同一水平，且不良反应发生率明显低于乳果糖。（2）大黄煎剂保留灌肠可以有效改善肝性脑病患者的肝肾功能，快速降低血氨的产生和吸收，清除毒素，起到通腑开窍，通腑保肝的作用。（3）大黄煎剂保留灌肠通过有效清除内毒素，阻断其介导因子NO、β-EP对肝、脑的损伤，保肝护脑，有效拮抗肝性脑病。　　结论：（1）“通腑开窍，通腑保肝”的新理念为中医药治疗肝性脑病提供了新思路，为临床应用“大黄煎剂保留灌肠”治疗肝性脑病的新技术的推广应用提供理论支撑，对中药制剂保留灌肠治疗临床危急重症形成了指导经验。（2）大黄煎剂治疗肝性脑病的机制可能主要是通过降低肠道内毒素的浓度，保护肝细胞、增强肝脏的解毒功能，保护脑细胞，增强脑细胞对抗恶劣环境的耐受力等方面发挥作用。（3）以大黄煎剂保留灌肠为主导的治疗方案对重型肝炎、肝硬化、肝癌等病因引发的肝性脑病在改善患者的临床症状、恢复肝功能、降低血氨、清除内毒素等方面有较好的疗效，总有效率达到76.7％，与乳果糖对照组达到同等疗效。且不良反应少，费用低于同类西药。（4）大黄煎剂保留灌肠对重症肝炎、肝衰竭具有较好的辅助治疗作用，使肝性脑病患者的死亡率明显降低，同时还符合卫生经济学原则，可减轻患者的经济负担，不失为一种“简、廉、便、效”的治疗措施。