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目的：观察中山市中医院院内制剂黄蛭口服液对急性心肌梗死患者行急诊PCI术的临床疗效和对缺血修饰白蛋白(IMA)、丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)的影响,探讨其对PCI术后再灌注损伤的保护作用和可能的作用机制。研究方法：拟采用前瞻性临床研究方法。选择符合研究标准的患者70例,治疗组35例,对照组35例。治疗组在PCI术前口服黄蛭口服液30m1和常规西药、术后口服黄蛭口服液10ml tid和常规西药,对照组予PCI术前、术后常规西药。如果患者同时患有其他疾病,如高血压、糖尿病等则严格按照相关指南进行药物治疗。通过收集两组患者术前术后的中医证候积分,及术前、术后3小时、术后6小时、术后24小时、术后48小时的IMA、MDA、SOD水平,进行统计分析,观察差异是否具有统计学意义。研究结果：1、治疗组和对照组术前的中医证候积分比较,差异无统计学意义(P>0.05)；两组组内比较,术后积分较术前降低,差异有统计学意义(P<0.05)；与对照组比较,治疗组术后积分降低更为明显,差异有统计学意义(P<0.05)。2、治疗组和对照组临床疗效比较,治疗组显效24例,有效9例,无效2例,总有效率94.3%；对照组显效15例,有效17例,无效3例,总有效率91.4%。3、MDA、SOD、IMA不同时间水平以及各自组别之间比较均有统计差异。治疗组和对照组术前MDA、SOD、IMA水平分别进行组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗组和对照组术后3小时的MDA水平上升并达到峰值,之后开始下降,术后48小时降至最低(P<0.05)；治疗组术后MDA和对照组术后MDA各时间点比较,治疗组MDA水平均比对照组低,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗组和对照组术后3小时SOD水平降至最低,之后开始上升,术后48小时达峰值(P<0.05)；治疗组术后SOD和对照组术后SOD各时间点比较,治疗组SOD水平均比对照组升高(P<0.01)。治疗组IMA术后3小时水平比术前升高并达到峰值,之后水平下降,术后48小时降至最低(P<0.05)；对照组IMA术后3小时水平比术前升高并达到峰值,之后水平下降(P<0.05),术后48小时降至最低(P>0.05)；治疗组和对照组术后IMA各时间点比较,治疗组均比对照组低(P<0.05)。结论：黄蛭口服液对急性心肌梗死患者PCI术后心肌缺血再灌注损伤的发生有一定的预防和保护作用,早期干预是预防再灌注损伤的有效方法,可能的机制为通过增加SOD,减少MDA来预防心肌缺血再灌注损伤的发生,有效改善患者临床症状,为中医药预防和减轻急性心肌梗死术后心肌缺血再灌注损伤提供参考。