目的： 通过对慢性肾脏病(CKD)3 期患者(肾虚血瘀证)的临床研究,观察益肾化瘀方对CKD3期患者(肾虚血瘀证)的临床疗效。 　　方法： 选取 2011年 4月至 2012年 3月河南中医学院第一附属医院肾内科门诊及住院的慢性肾脏病3期患者(肾虚血瘀证)60例,随机分为两组：治疗组30例和对照组30例。对照组采用西医基础治疗方案进行治疗,治疗组在基础治疗方案的基础上加服益肾化瘀方中药,早晚各一次,4周为一疗程,共观察12周。观察疗效性指标(包括两组患者的总体疗效,中医症状、体征积分,肾功能,24小时尿蛋白定量,血红蛋白,患者的生存质量积分)、安全性指标(包括尿常规,肝功能,心电图等)。采用随机、对照临床试验,两组数据比较采用 t检验；计数资料采用卡方检验；等级资料采用秩和检验。 　　结果： ⑴临床综合疗效评价,治疗组总有效率为 96.7%。对照组总有效率为83.3%,两组比较有统计学意义, P<0.05,治疗组总疗效明显优于对照组。⑵对中医证候总积分的影响：治疗组对中医证候总积分的改善优于对照组, P<0.05。⑶对中医临床症状的影响：治疗组对中医临床症状如倦怠乏力、腰膝酸软、口唇色暗、畏寒肢冷、夜尿频多的改善优于对照组,P<0.05。但两组对浮肿、腰痛、面色黧黑的影响无差异,P>0.05。⑷对实验室指标的影响：治疗组能降低 BUN、Scr,且疗效优于对照组,P<0.05。但两组对尿酸的影响无差异,P>0.05。两组血红蛋白及 24 小时尿蛋白定量比较治疗后优于治疗前,P<0.05,且治疗组疗效优于对照组, P<0.05。⑸对患者生存质量积分的影响：治疗组患者的生存质量要优于对照组患者。 　　结论：益肾化瘀方能减轻、改善慢性肾脏病 3期肾虚血瘀证患者的常见临床症状如倦怠乏力、腰膝酸软、畏寒肢冷、夜尿频多；稳定并改善患者的肾功能,提高患者的生存质量,延缓向终末期肾脏病的进展。