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目的：通过将人前列腺部尿道上皮细胞置于普通培养液、普通导尿管浸提液和纳米Ag-SiO2导尿管浸提液中进行体外培养,分别于不同培养间期比较各组的细胞活性,对纳米Ag-SiO2导尿管进行生物学安全性评价。方法：取前列腺增生症患者前列腺段尿道粘膜,通过酶消化法,体外制成细胞悬液,分别于普通培养液、普通导尿管浸提液和纳米Ag-SiO2导尿管浸提液中培养,于培养第2天、5天、7天,通过四甲基偶氮唑盐比色法(MTT),用酶标仪测定各培养间期各组体外细胞的吸光度值(OD),计算相对增殖率(RGR),同时通过倒置显微镜观察细胞的形态、生长和增殖情况,定量和定性地进行细胞毒性评价及比较。结果：1.根据吸光度值(OD)绘制细胞生长曲线：以时间为横轴,OD值为纵轴,绘制细胞生长曲线,三组间吸光度值有统计学差异(F=3.737,P=0.026),进一步进行多重比较,纳米组与对照组间有统计学差异,普通组与对照组间也有统计学差异,纳米组与普通组间无统计学差异,各组均随培养时间延长,OD值呈增长趋势,各组细胞生长良好,对照组细胞较其他两组细胞生长活力更强。2.细胞形态观察：尿道上皮细胞经过纳米Ag-SiO2导尿管、普通导尿管浸提液培养后,与对照组培养液相比,无明显差别,培养2d时,细胞突起伸展,呈多角形,培养5d时,细胞增殖良好,培养7d时,呈“煎鸡蛋”样,长满后呈铺路石状,大小均一。3.细胞毒性结果评价：纳米Ag-SiO2导尿管浸提液细胞毒性为1级,2d、5d、7d相对增殖率分别为：75.4%～76.4%、76.9%-92.1%、81.8%-85.8%,普通医用导尿管浸提液细胞毒性为O、1级,2d、5d、7d相对增殖率分别为：75.3%-77.0%、80.2%-96.5%、79.3%-100.4%,符合医疗器械生物学评价标准要求；通过析因设计方差分析可知,相对增殖率组别效应无统计学差异(F=0.544,P=0.475)；相对增殖率时间效应无统计学差异(F=3.031,P=0.086)；组间与时间之间交互作用无统计学差异(F=0.130,P=0.879)。结论：纳米Ag-SiO2导尿管浸提液对人体外前列腺部尿道黏膜细胞的生长繁殖有影响,但均影响轻微,与医疗器械生物学评价标准相符合。