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1目的：①通过系统评价分析中药对高血压患者炎症反应的干预效应,为高血压患者选择合理药物降低血压、减轻炎症反应、改善血管内皮功能提供一定的依据。②通过临床试验研究高血压患者炎症因子和内皮依赖性血管舒张功能(flow-mediated dilation, FMD)的相关性,以及中药清眩颗粒对血压变异性、伴及不伴睡眠呼吸暂停(obstructive sleep apnea, OSA)高血压患者的炎症因子影响,为此类患者的中西医诊治提供一定的临床研究依据。2方法：2.1系统评价本研究的系统评价是中药对高血压患者炎症反应干预效应的系统评价。具体方法包括：检索CNKI、CBM、VIP、Embase、MEDLINE、Cochrane图书馆中Cochrane系统评价资料库及Cochrane对照试验注册资料库,检索至2011年6月各资料库所有可得文献。采用Cochrane协作网提供的Revman5.1(Review Manager5.1)软件分析中药干预高血压患者炎症反应疗效,根据Cochrane协作网推荐的GRADE(Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation)标准用GRADE profiler软件对RCT的质量进行评价。2.2临床试验①本研究采用随机双盲安慰剂对照的方法。纳入阴虚阳亢型轻中度高血压患者90例,随机分为试验组和对照组。在氨氯地平常规治疗的基础上,试验组加予清眩颗粒,对照组加予安慰剂,一共干预2个月。对患者进行24小时动态血压监测(ambulatory blood pressure monitoring, ABPM),观察并分析患者血压的均值、血压变异性(blood pressure variability, BPV)o②用肱动脉超声技术评价患者内皮依赖性血管舒张功能,并从炎症因子超敏C反应蛋白(high-sensitivity C-reactive protein, hs-CRP)、白细胞介素-6(interleukin-6, IL-6)、血管细胞黏附分子-1(vascular cell adhesion molecule-1, VCAM-1)、细胞间黏附分子-1(intercellular adhesion molecule-1, ICAM-1)角度探讨其作用机埋。采用多元逐步回归法分析炎症因子与FMD的关系。③对患者行便携式睡眠仪监测,并根据患者OSA诊断结果,分为伴OSA高血压和不伴OSA高血压两个亚组,每个亚组再分为试验组和对照组。用广义线性模型协方差分析炎症因子治疗前后的差值,以比较清眩颗粒的疗效,并分析OSA对治疗结果的影响。3结果：3.1中药对高血压患者炎症反应干预效应的系统评价中药在改善收缩压(systolic blood pressure, SBP)方面与对照组比较有统计学意义；中药在改善舒张压(diastolic blood pressure, SDP)方面与对照组比较无统计学意义,但是有改善的趋势；在降低hs-CRP、肿瘤坏死因子-a(tumor necrosis factor, TNF-α)和IL-6水平方面与对照组比较无统计学意义,但有改善的趋势。GRADE评分表明研究结果质量均为低或极低质量。3.2临床试验的研究结果3.2.1炎症因子与FMD的相关分析FMD=6.59-0.017*IL-6(P<0.05), FMD和IL-6呈显著负相关(R2=0.053,P=0.03)。3.2.2中药清眩颗粒对高血压患者血压变异性的影响与治疗后对照组相比,试验组24h收缩压SD(standard deviation, SD)、日间收缩压SD、夜间收缩压SD、24h舒张压SD、24h舒张压CV(coefficient of variation,CV)、日间舒张压SD、夜间舒张压SD的下降幅度增加(P<0.05)。3.2.3中药清眩颗粒对高血压患者炎症因子的影响在扣除了是否伴OSA和指标基线水平差异的干扰后,发现与治疗后对照组相比,试验组Il-6、VCAM-1、1CAM-1的下降幅度增加(P<0.05)。3.2.4OSA对高血压患者炎症因子的影响①伴OSA高血压患者和不伴OSA高血压患者相比,伴OSA组Il-6、VCAM-1水平明显高于不伴OSA组,有统计学差异(P<0.01)；伴OSA组hs-CRP、ICAM-1水平与不伴OSA组比较,没有统计学差异(P>0.05),但有增高的趋势。②在扣除了不同药物和指标基线水平的干扰后,发现OSA可以减少高血压患者以下炎症因子的下降幅度(P(b)<0.05),从而减弱了药物的疗效：hs-CRP、Il-6、VCAM-1、ICAM-1。③亚组内分析：伴OSA患者,Il-6、VCAM-1、ICAM-1下降幅度试验组大于对照组(P<0.05)。不伴OSA患者,hs-CRP、Il-6、VCAM-1、ICAM-1下降幅度试验组大于对照组(P<0.05)。4结论：①系统评价结果提示中药可以降低高血压患者收缩压水平,但未能显示出中药对高血压患者炎症因子的降低具有优势,需大量高质量临床试验进一步研究。②高血压患者炎症因子与反应内皮功能障碍的内皮依赖性血管舒张功能呈明显相关性,推测炎症反应可能是导致内皮功能障碍的原因,从而提示炎症反应及其诱导的内皮功能障碍是高血压重要的发病机制和关键环节③中药清眩颗粒可以改善高血压患者的血压变异性,降低炎症因子水平,减轻炎症反应,促进内皮功能的恢复；伴OSA的高血压病患者炎症因子水平高于不伴OSA的高血压病患者,且OSA可以减弱降压药对炎症因子的作用,提示OSA能够放大炎症反应,而炎症反应放大能够进一步促进高血压的发展。