从医疗机构内异构系统间的信息交互,到区域间的健康数据共享,临床数据交换在医疗服务过程中起到越来越重要的作用。医疗信息的交换和共享不仅能方便患者就诊,降低医疗成本,最大限度利用有限资源,还能有效保障“以患者为中心”的信息一致性和可获取性,使医生快速得到病人的既往病史、过敏史等重要临床信息,从而保障治疗的安全性和连续性,减少人为医疗差错,提高医疗卫生行业的整体服务质量。自2004年美国国情咨文提出10年电子健康档案建设目标以来,临床数据交换研究和实践进展迅速,在通信、标准、互操作性、数据安全等技术层面上也不断成熟。但由于发展阶段等原因的限制,大部分临床数据交换实践还处在单一区域内,在国家层面上形成完整卫生健康信息交换网络的比较少见。国际临床数据交换除了要解决通信、标准、互操作性等问题外,还需解决不同医疗流程、隐私保护差异、不同法律环境、不同保险制度、以及不同语言翻译等难题。为探索临床数据交换在不同国家间实施的关键技术及可行性,本学位论文对临床数据交换中的信息标准化、数据安全性等关键技术进行研究,实现了中日间的国际临床数据交换系统,并对系统进行了实验验证和评价。主要研究内容和创新点如下1)首次在中日间进行国际临床数据交换探索研究针对国际临床医疗一致性的服务需求,设计了国际临床数据交换整体架构。利用国际目录服务、数据映射转换、语言翻译模块、医学图像互操作等技术完成开发中日间的国际临床数据交换系统,实现基于B/S构架的用户访问接口,从技术层面解决医疗流程不同、隐私保护差异、不同语言翻译等难题。2)中日间国际临床数据交换中的标准适应性改造分析临床数据交换标准,重点研究医学标记语言(Medical Markup Language,MML)文档交换标准的本地化改造。将标准的数据定义表根据中国卫生部相关标准等实际情况进行了修正；将MML的文档约束规范从DTD升级到Schema。同时,针对中日间临床数据交换的需求,制定了数据定义表以及临床标准术语的映射集,支持异构信息系统之间的语义一致性互操作。3)信息安全技术研究与真实性保障算法改进完成临床数据交换过程中的信息安全保障体系研技。设计公钥基础设施构架并研究了其在临床数据交换过程中应用的业务流程；讲究基于角色的访问控制体系并实现临床数据交换系统中的用户权限管理；通过这两个基础安全设施的建立,构建出安全体系的框架。创造性的采用串联摘要法改进了海量数据真实性保障的算法,实现MML文档校验效率的极大提高,并研发患者健康隐私信息的模式匹配方法,进行受保护健康信息(Protected Health Information,PHI)的重标识,保障了临床数据的一致性并防止个人健康隐私信息泄露。4)国际临床数据交换系统实验与评价通过国际临床数据交换系统与三个实际存储临床数据的区域医疗中心连接,进行系统功能与模块的相关实验。共计模拟57名患者的1327个MML文档和187个医学图像文件交换,包含所有10个MML内容模块,验证了国际临床数据交换功能；同时,对MMI文档真实性保障和患者隐私信息匹配替换进行了实验分析。改进的真实性保障算法在10，000个医疗数据文件的对比实验中，校验时间从原方法平均校验时间6.71s减少到0.21s,极大提高了校验效率；PHI的检出率达到了92.37%,超过1个人对PHI的人工平均检出率81%,达到实用化水平本学位论文的研究是一次跨国间临床数据交换的尝试。当前国际临床数据交换系统实际连接了宫崎地区、京都地区和浙江大学的区域医疗中心,系统在技术上已经具备了跨国间医疗信息交换和互操作的能力。我们希望通过国际临床数据交换系统的持续研究开发与实验验证,不断发现不同国家、不同语言间临床信息交换中存在的问题并完善系统,真正促进“以患者为中心”的医疗健康信息的安全、及时、有效访问。