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目的：观察以化瘀浊益肝肾法为法则组方的“降压1号”颗粒的应用对2级高血压病患者生存质量的影响，为中药疗效评价提供新的思路与方法。方法：1、纳入2005年8月～2006年12月就诊于泉州市中医院心血管专科的2级高血压病患者60例，按数字表法随机分为两组，每组各30例，即中西药治疗组和西药对照组。对照组进行卡托普利常规降压治疗，中西药治疗组在卡托普利治疗的基础上，加用“降压1号”颗粒治疗。2、疗程8周，在进入随机后和治疗结束时，各进行一次临床疗效评估、生存质量评定和不良反应分析。3、分析治疗前后生存质量及临床疗效的变化。结果：1、两组治疗前血压水平与生存质量总分呈负相关(P＜0.01)，两者有相关关系；但治疗后血压水平与生存质量无相关关系(P＞0.05)。2、治疗后两组患者的生存质量总分较治疗前均有所提高，有显著性差异(P＜0.01)，治疗后组间比较，两组有显著性差异(P＜0.01)。3、两组患者治疗前后比较均在生理症状、生气或活力、焦虑、压抑、人际关系、工作状态、敌对、日常生活能力和认知能力方面分值有显著性差异(P＜0.01或P＜0.05)，而治疗组还在躯体化症状、性功能、睡眠状况、强迫状况方面分值较治疗前有显著性差异(P＜0.01或P＜0.05)。4、治疗后两组组间比较，在躯体化症状、性功能、睡眠状况方面分值有显著性差异(P均＜0.01)；在生气或活力、工作状态、敌对方面分值差异亦有统计学意义(P＜0.05)。5、治疗组治疗后的血清总胆固醇和低密度脂蛋白与治疗前相比有显著性差异(P均＜0.01)，但高密度脂蛋白差异无统计学意义(P＞0.05)；对照组治疗前后比较，低密度脂蛋白有显著性差异(P＜0.05)；两组治疗后组间比较提示，血清总胆固醇和低密度脂蛋白有显著性差异(P均＜0.01)；但两组的高密度脂蛋白比较差异没有统计学意义(P＞0.05)。6、两组证候积分与生存质量评分呈负相关(P＜0.05)，中医证候积分与生存质量有相关关系。7、两组患者服药前后证候积分比较，有显著性差异(P＜0.01)；服药后两组组间比较，差异有统计学意义(P＜0.05)；两组证候疗效比较有显著性差异(P＜0.01)。结论：1、随着血压的升高，生存质量呈下降趋势；但生存质量却没有因血压的降低，而得到完全的改善。2、中医证候积分与生存质量有相关关系，患者生存质量的提高与临床症状的改善是有直接关系的。3、“降压1号”颗粒能显著改善生存质量，并且在躯体化症状、性功能、睡眠状况、生气或活力、工作状态、敌对等方面与卡托普利相比有明显的优势。4、“降压1号”颗粒与西药常规治疗配合使用，综合疗效优于单用西药治疗。5、“降压1号”颗粒能显著降低血清总胆固醇和低密度脂蛋白，但对高密度脂蛋白作用不大。6、“降压1号”颗粒没有明显的毒副作用，临床应用本方安全。