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目的从临床表现、神经电生理以及神经内分泌三方面初步探讨睡眠脑波调制重复经颅磁刺激(SEM-rTMS)对抑郁症患者的疗效及其作用机制。研究内容为:1、SEM-rTMS对抑郁症疗效及治疗安全性评价。2、SEM-rTMS对抑郁症患者EEG的影响。3、SEM-rTMS对抑郁症患者下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴的影响。方法采用双盲对照交叉试验(3×3)方案,将确诊的164例抑郁症患者随机分为6组,分别按特定顺序给予SEM-rTMS(A疗法)、常规rTMS(B疗法)和假rTMS(C疗法)治疗。在治疗前及每种方法治疗结束后当天检测汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分;脑电图/脑地形图(EEG/BEAM),观察受试者脑电图的变化,计算各脑区平均总功率、(δ+θ)/(α+β)比值;检测受试者血清皮质醇(COR)及促肾上腺皮质激素(ACTH)水平。各组年龄、性别、病程及治疗前各检测指标6组间无统计学差异(均P＞0.05)。结果1.全组共纳入试验164例,其中,试验各阶段共退出44例(26.8%)、完成全部试验过程共120例(73.2%)。6组退出人数之间间无统计学意义(P＞0.05)。2.治疗前各组HAMD积分无统计学意义(P＞0.05)。6组交叉试验后,HAMD积分经统计学分析,P＜0.001。3.治疗前,6组患者的各脑区平均总功率及各脑区平均(δ+θ)/(α+β)比值均无统计学意义(均P＞0.05)。三阶段治疗后经过统计学分析,P＜0.05。全组治疗前的HAMD积分与其各脑区平均频谱呈显著负相关,与其(δ+θ)/(α+β)比值间呈显著正相关(均P＜0.05)。第一阶段治疗后,接受SEM-rTMS治疗的患者(Ⅲ组和Ⅵ组)的HAMD积分与其各脑区平均频谱均呈显著负相关,与其(δ+θ)/(α+β)比值间亦呈显著正相关(均P＜0.05)。4.6组血清COR及ACTH浓度,治疗前各组经过q检验,均无统计学意义(均P＞0.05)。全组A、B、C疗法治疗后,经过交叉统计检验,P＜0.05。经统计学分析,全组治疗前的HAMD积分与血清COR和ACTH浓度间均呈显著正相关关系(均P＜0.05);全组第一阶段治疗后接受SEM-rTMS治疗的患者(Ⅲ组和Ⅵ组)的HAMD积分与其血清COR和ACTH浓度间均呈显著正相关关系(均P＜0.05)。5.在治疗过程中,共有18人次出现副作用,占全部完成试验病例的7.5%。其中,眩晕3例、头痛4例,抽搐1例、头皮麻木2例、失眠加重5例,其他副作用3例(部分患者有症状重叠),未发现文献记载的痫性发作病例。以上出现副作用者通过降低治疗剂量、暂停治疗1日等方法后消失,仅有1例失眠加重患者因无法忍受而退出试验。其中,接受SEM-rTMS时6例、接受常规rTMS时5例、接受假rTMS治疗时7例,经统计学分析,6组无统计学差异(P＞0.50)。结论1.SEM-rTMS及常规rTMS对抑郁症均有显著疗效,前者优于后者。2.SEM-rTMS及常规rTMS均可升高各脑区平均总功率、降低(δ+θ)/(α+β)比值、降低血清COR及ACTH水平,这种作用可能是rTMS抗抑郁的机制之一。3.治疗剂量的rTMS较安全。然而,本研究的结论仅是初步研究结果,由于研究时间和样本量所限,SEM-rTMS的疗效仍须做长时间大样本研究,其作用机制还应从多环节加以深入探讨。