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研究背景高强度聚焦超声(High Intensity Focused Ultrasound,HIFU)兴起于20世纪80年代,目前在美国、英国、日本和我国广泛而迅速地开展起来。它是利用超声波在组织内良好的穿透性、方向性和可聚焦性,使高强度的超声在体内聚集,并在焦域内产生60～100℃的瞬态高温,而焦域外组织温度急骤下降,从而能准确杀灭靶区内细胞。目前在恶性肿瘤的治疗方面研究较多,临床广泛应用于肝癌、骨肿瘤、乳腺癌、软组织肿瘤等的治疗。随着微创外科及影像学技术的发展, HIFU技术在良性肿瘤如子宫肌瘤等的研究成为热点。国内外学者做了大量的离体实验和动物实验,证实了HIFU技术治疗子宫肌瘤的可行性及有效性。目前HIFU技术已应用于临床治疗子宫肌瘤,且疗效肯定。HIFU治疗声束进入人体后产生的生物学效应(主要是热效应),超声在各组织界面产生的反射、散射等物理效应,使得HIFU治疗子宫肌瘤可能损伤周边及声通道上正常组织,本研究在离体子宫肌瘤及动物实验研究的基础上,应用影像学技术对HIFU治疗子宫肌瘤的安全性进行进一步的实验研究。目的观察研究子宫肌瘤患者HIFU治疗前后,卵巢及声通道上组织器官的影像学变化,探讨HIFU治疗子宫肌瘤对卵巢及声通道的影响;总结分析HIFU治疗患者术中反应及术后不良反应,为临床治疗提供更为有价值的信息。方法1研究对象:HIFU治疗的子宫肌瘤患者。2 HIFU治疗:采用JC型聚焦超声肿瘤治疗系统,治疗头频率0.9MHz,焦距150mm。治疗时患者俯卧于治疗床上,定位后根据肿瘤大小、位置预设好治疗参数,在超声引导下开机治疗,采用由点-线-面逐点,由深层至浅层逐层扫描治疗。3研究内容及观察指标3.1 HIFU治疗子宫肌瘤对卵巢的影响:①治疗前、治疗后即刻、治疗后1月、3月行彩色多普勒超声检查,观察肌瘤、卵巢声像图特征及卵巢动脉血流动力学的变化,并利用灰度处理软件测其灰度值;②观察患者月经周期、经期、月经量改变和低雌激素相关症状;③选取部分患者于术前及术后复查时抽血查卵巢激素,比较治疗前后卵巢相关激素变化。3.2 HIFU治疗子宫肌瘤对声通道的影响:①行彩超检查时同时观察声通道上主要组织器官(腹壁、子宫内膜、膀胱壁)声像图变化;②治疗前、治疗后(1月或即刻)行MRI检查,观察肌瘤变化及骶骨、直肠MRI信号的改变,并利用MRI信号处理软件测其MRI信号值;③对皮肤损伤、脂肪层损伤、骶骨异常信号的相关影响因素进行分析。3.3 HIFU治疗子宫肌瘤的临床不良反应:①观察HIFU治疗中患者生命体征、氧饱和度、心电监护及术中反应;治疗后患者生命体征、皮肤损伤、阴道流血、腹部疼痛及骶尾部疼痛等不良反应;②分析术后不良反应相应影像学特征;③分析术中反应与相应损伤的相关性。结果1 HIFU治疗后彩超显示肌瘤呈整体灰度增加,或呈团块状回声增强,肌瘤内部血流信号消失,周边血流明显减少或消失;术后MRI显示肌瘤均发生凝固性坏死,增强扫描示肌瘤完全或大部分无强化;治疗后肌瘤体积逐渐缩小,随访3个月肌瘤体积缩小率约为30%～65%。2 HIFU治疗前后患者卵巢声像图及卵巢动脉血流动力学无明显变化;卵巢激素治疗前后无变化;治疗后患者月经规律,月经量较治疗前减少(P<0.05);治疗后患者未出现低雌激素症状。3子宫肌瘤患者腹壁、子宫内膜、局部膀胱壁声像图HIFU治疗前后比较无明显统计学差异(P>0.05);个别患者腹壁皮肤或脂肪层出现损伤,治疗时应用水囊易致皮肤损伤(P<0.05),治疗时HIFU治疗能量大易致脂肪层损伤(P<0.05);HIFU治疗后部分患者骶骨出现异常信号,T2WI信号升高,T1WI信号降低;肌瘤距骶骨的距离<30mm,治疗时HIFU辐照时间长,治疗能量大,易致骶骨出现异常信号(P<0.05);HIFU治疗前后直肠壁MRI无明显改变。4 HIFU治疗后患者生命体征、氧饱和度、心电监护均未出现异常情况;HIFU术中反应主要是治疗区疼痛、皮肤烫、骶尾部疼痛等,皮肤烫与皮肤损伤无明显相关性(P>0.05),治疗区疼痛与腹壁损伤也无明显相关性(P>0.05),骶尾部疼痛与骶骨异常信号有相关性(P<0.05);HIFU治疗后不良反应主要有腹部疼痛、皮肤损伤、阴道流血、骶尾部疼痛、下肢感觉异常等,程度不重,对患者影响轻微,不影响生活质量。结论HIFU治疗子宫肌瘤是可行和安全的,影像学技术可有效观察并评价HIFU治疗子宫肌瘤的安全性;HIFU治疗子宫肌瘤对患者卵巢无明显影响;大部分患者声通道未受损伤,仅个别患者腹壁皮肤或脂肪层出现损伤,部分患者骶骨出现异常信号;治疗后不良反应主要有腹部疼痛、皮肤损伤、阴道流血、骶尾部疼痛等,程度不重,对患者影响轻微;HIFU技术是一种微创或无创治疗方法,临床应用前景广阔。