近年来,随着国家医疗改革工作的不断深入,尤其是“十三五”规划期间,工艺核查、两票制、药物临床数据核查、医保控费、分级诊疗、公立医院改革等多项行业政策和法规的相继出台,对医药制造业企业从事的投资活动、融资活动、采取的经营模式、产品研发及销售等多个方面发生了重大影响。同时,医药制造业普遍存在融资成本偏高、利润偏低、研发困难的情况,如果一家医药制造企业无法采用科学合理的方法适应行业政策的快速变化,没有采取积极有效的行动改进革新自身的制度,那么该企业的日常活动有可能会受到不利影响,遇到风险的可能会大大增加。因此加强对成本的控制就成为医药制造企业必须关注的问题。本文选取传统的中成药制造行业,将TH制药企业这一大型中成药制药企业作为案例研究对象,首先从国际和国内两方面描述医药行业发展背景及中成药行业发展现状,其次,对成本控制相关的文献资料进行阅读梳理,形成文献综述,说明研究内容和研发方法;再次,给出了核心词“成本”和“成本控制”的定义,对相关理论基础简要阐述;再引入TH制药企业,概述该企业的基本状况,分析其研发、采购及生产、销售环节的成本控制现状,辅以流程图,发现企业成本控制整体状况较粗放,忽视成本控制的重要性,并指出各个环节成本控制中存在的问题及内在原因;最后针对上述存在的问题分别提出了与之相对应的改进措施及其他保障措施,总结全文并提出展望,加强案例企业的成本控制,优化完善其成本控制制度,为我国其他制药企业在成本控制方面提供有益的参考。