党的十九大报告强调要进一步实施健康中国战略,将健康提升到前所未有的高度,“大健康”产业应运而生。随着人们保健意识的不断增强,对占据“大健康”半壁江山的医药产品需求持续向上。同时,医药行业资本热度不断升高,医药企业市值规模靠前。但医药企业却频频被爆出财务造假事件,被央视点名批评的康美药业近300亿的货币资金凭空“消失”,社会影响极为恶劣,注册会计师有着不可推卸的责任。在新修订的《证券法》加大对社会审计主体的处罚力度的背景下研究医药企业审计失败如何防范至关重要。当前关于审计失败防范的文献为适用于全行业特点,对行业间审计失败的差异关注不足,而医药企业由于自身的特点导致注册会计师在执行医药企业审计时应该关注的重点审计风险领域也不同,未提出针对性的防范医药企业审计失败的措施。因此,本文从这一角度出发,以现代风险导向审计为视角,先界定概念与明确理论基础,通过研究医药企业特点明确执行医药企业审计的主要风险领域,将当前注册会计师执行医药企业审计时存在的问题进行归纳,分析共性原因,再通过案例分析康美药业审计失败原因,最后提出针对医药企业谨防审计失败的建议。经过研究发现:（1）医药企业审计风险高,需要关注其行业特点与主要审计风险。（2）医药企业审计失败问题具有共性,注册会计师需要关注执行医药企业审计中的程序问题。（3）康美药业的审计失败是注册会计师业务承接时未审慎评估自身独立性、审计计划时忽视薄弱的内部控制、审计实施全程未保持职业谨慎、会计师事务所内部管理缺位,外部监管缺位等多方因素导致的。（4）注册会计师可以通过加深对医药企业被审计单位的了解、把握医药企业重点实质性程序、注重分析性程序来应对审计风险、防范审计失败;会计师事务所需要加快按照新准则建立质量管理体系、建议以党建引领会计师事务所文化建设;外部监管可以通过改进中注协约谈机制和优化证监会事后处罚机制来形成双向联动的监管格局,并适当考虑改变审计收费机制提升会计师事务所的独立性。