色谱方法对几种药物的杂质及含量测定的应用研究

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建立一种测定左乙拉西坦原料药含量的色谱方法。采用氰基键合硅胶色谱柱(250 mm×4.6 mm i.d. 5μm),流动相为甲醇-50 mmol.L~(-1)磷酸盐缓冲液(pH 5.6,50 mmol.L~(-1)磷酸二氢钾溶液,用50 mmol.L~(-1)的磷酸氢二钾调节pH 5.6)-三乙胺(50:950:2),检测波长为220nm,流速为1.0 mL.min~(-1),进样量为20μL,柱温为25℃。在此色谱条件下,左乙拉西坦的出峰时间为7.568 min,最小检出量可达1.567×10~(
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