目的：通过观察治疗组(给予口服自拟益气活血、除湿通络方+来氟米特片)和对照组(给予口服来氟米特片+正清风痛宁片)治疗气血不足,寒湿痹阻型RA的临床疗效、实验室检查指标变化和不良反应,来探讨益气活血、除湿通络方治疗RA的优势。方法：将符合气血不足,寒湿痹阻型RA纳入标准的50例患者通过随机分组的方法分为治疗组和对照组各25人。其中治疗组给予口服益气活血、除湿通络方+来氟米特片；对照组给予口服来氟米特片+正清风痛宁片,对两组进行为期8周的观察。主要观察两组在治疗前、治疗2周后、治疗4周后、治疗8周后的临床中医症状和体征的积分变化、实验室检查指标变化、患者生活质量的改善情况以及治疗过程中出现的不良反应和毒副作用。结果：①疾病疗效方面和生活质量改善情况：在疾病疗效方面,治疗2周后、4周后、8周后,两组间比较,P<0.05,有差异；治疗8周后,两组临床总疗效均达到75%以上,说明治疗组和对照组对此型RA的治疗均有效,但治疗组的疾病疗效要优于对照组。经治疗后,两组患者的生活质量均有改善,但治疗组改善更为明显。说明在总体疗效和生活质量改善方面,两组都能起到很好的治疗效果但益气活血、除湿通络方+来氟米特片可取得比来氟米特片+正清风痛宁片更好的临床疗效。②在改善中医症状和体征积分变化方面：经治疗2周后,治疗组在改善主要症状：关节肿胀指数、疼痛指数、压痛指数和晨僵时间方面,与治疗前比较,P<0.05,有差异,说明在治疗2周后,治疗组在改善患者主要症状方面,治疗效果已出现,且在治疗4周后、治疗8周后,实验组在改善上述方面的疗效优于对照组；说明治疗组的改善主要症状和体征方面的疗效明显优于对照组,且具有起效时间短的特点。在改善乏力气短、面色、肌肉麻木、多梦健忘方面,两组在治疗2周后与治疗前比较,P>0.05,无差异；治疗组在治疗4周后、治疗8周后与治疗前比较,P<0.05,有差异；对照组在治疗4周后与治疗前比较,P>0.05,无差异；对照组在治疗8周后与治疗前比较,P<0.05,有差异；两组间分别在治疗4周后、治疗8周后比较,P<0.05,有差异。可得出在改善乏力气短、面色、肌肉麻木、多梦健忘方面,治疗组疗效出现在治疗4周后,而对照组疗效出现在治疗8周后。说明在改善上述症状方面,治疗组的起效时间短于对照组。总之益气活血、除湿通络方+来氟米特片在改善患者中医症状和体征方面可取得远期满意疗效。③在实验室检查指标方面：经治疗2周后,治疗组与治疗前比较,P<0.05有差异；对照组与治疗前比较,P>0.05,无差异。两组间比较,P<0.05,有差异。说明治疗组在治疗2周后可降低上述指标数值,而对照组降低作用不明显。经治疗4周后、治疗8周后,两组分别与治疗前比较,P<0.05,有差异；两组间比较，P<0.05,有差异,说明两组在此治疗期间均可降低实验室指标,但治疗组降低患者实验室指标效果优于对照组。上述说明,治疗组在改善实验室指标ESR、CRP、RF、PLT方面具有起效作用快、效果明显的特点。④在不良反应和毒副作用方面：两组在治疗过程中均出现不良反应和毒副作用,主要有：皮疹、腹痛、恶心、脱发、白细胞减少和肝功能异常等,治疗组的不良反应总体发生率与对照组相比明显偏低；说明在治疗过程中,治疗组不仅具有毒副作用低的特点,而且可以减轻西药治疗过程中出现的不良反应。可得出益气活血、除湿通络方+来氟米特片治疗RA不仅能取得较好的治疗效果,而且此方能减少来氟米特片治疗RA过程中出现的不良反应及毒副作用。结论：本课题通过观察益气活血、除湿通络方+来氟米特片与使用来氟米特片+正清风痛宁片治疗气血不足、寒湿痹阻型RA的患者得出以下结论①益气活血、除湿通络方对于治疗气血不足、寒湿痹阻型RA患者具有明显的治疗效果,不仅可以较快的改善患者的主要临床症状和体征,明显的降低患者的ESR、CRP、RF、PLT等实验室指标,毒副作用低,而且可以减轻来氟米特片出现的不良反应。②正清风痛宁片虽然可以治疗RA,但是其起效时间慢,患者主要症状和体征的改善情况不如益气活血、除湿通络方作用效果明显。③虽然两组治疗RA均可取得明显疗效,但两组间总有效率比较,P<0.05,有差异。说明益气活血、除湿通络方治疗气血不足、寒湿痹阻型RA具有明显的优势,发展前景较好。