随着经济的不断发展与经济结构的转型升级,我国对新药研发的支持力度和对研发质量的重视程度不断加大。药物临床研究是新药研发过程中的关键环节,而临床研究协调员在其中扮演了重要角色,对于确保研究质量,加快研究进度发挥了重要作用,因此加强我国临床研究协调员的职业专业化建设具有重要意义。本研究旨在解决三个问题:一是从宏观的职业角度明确我国临床研究协调员职业专业化水平现状以及存在的问题;二是从微观的组织角度评价我国临床研究协调员的当前工作满意度水平与组织/职业性离职倾向,并分析其工作满意度对离职倾向的影响;三是对我国临床研究协调员职业专业化建设提出系统性建议,为相关决策部门和管理者提供参考。本研究主要采用了文献分析法、深度访谈法、问卷调查法以及数理统计法等研究方法,研究重点是实证基础上的规范性研究。本研究的主要结果与结论如下。1.我国临床研究协调员职业专业化水平不高,主要表现在职业准入无制度、职业素养不均衡、职业培训不规范、职业定位不明确、职业职责不统一等五个方面。有必要从职业层面采取对策,促进我国临床研究协调员职业的专业化体系建设。2.我国临床研究协调员的工作回报满意度最低,并且他们的组织性离职倾向低于职业性离职倾向。另外,他们的组织管理满意度、工作回报满意度以及直接领导满意度对其组织性离职倾向有显著影响;工作本身满意度对其职业性离职倾向有显著影响。有必要从组织层面采取相应的人力资源管理措施,提高我国临床研究协调员的职业专业化水平。3.基于理论及实证研究,从职业专业化体系建设以及组织人力资源管理两个层次提出了关于我国临床研究协调员职业专业化管理的系统建议。提出从法律法规体系建设、管理组织体系建设、职业标准化体系建设、运行管理体系建设等四个方面加强我国临床研究协调员职业专业化体系建设;从人才引进、薪酬福利、职业发展、培训教育、组织管理等五个方面完善我国临床研究协调员的人力资源管理,最终提高我国临床研究协调员的职业专业化水平。