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研究目的：通过科学、规范的临床试验,观察滋阴补肾兼化痰祛瘀法治疗结节性甲状腺肿的临床疗效及安全性。研究方法：选取符合纳入标准的患者60例,随机分为试验组、对照组,各30例；两组均给予本病健康教育、合理的饮食习惯、适度的运动、保持心情舒畅的基础治疗,并在此治疗上,试验组加用滋阴补肾兼化痰祛瘀方,每日1剂,分两次煎服,每次煎取200m1,早、晚餐后1～2小时温服；对照组加用甲状腺素片(40mg,1次／d)。两组均以4周为一疗程,治疗时间为2个疗程,疗程结束后对其进行临床疗效的比较和安全性项目观察等。研究结果：1.试验组30例中,治愈5例、显效8例、有效12例、无效5例,愈显率为43.4%、总有效率为83.33%；对照组30例中,治愈1例、显效3例、有效14例、无效12例,愈显率为13.33%、总有效率为60.00%。两组的总体的疗效经X2分析后,显示有差异(P<0.05),提示试验组的总体疗效优于对照组。2.试验组、对照组的单项症状、体征积分均有显著下降,但试验组对症状的改善程度优于对照组(*P<0.05),在改善甲状腺肿大、腰膝酸软、舌象、脉象方面,试验组明显优于对照组(**P<0.01)。3.试验组、对照组症状总积分均有显著下降,但试验组对症状的改善程度明显优于对照组(*P<0.01)。4.试验组、对照组甲状腺肿均有改善,但试验组效果优于对照组,具有差异性(P<0.05)。5.治疗后两组间各指标比较,有差异性(P<0.05),且试验组在甲状腺结节数目及最大直径方面减少程度优于对照组；两组治疗前后甲状腺结节数目及最大直径均有减小(P<0.05),FT3、FT4、TSH治疗前后试验组无明显差异(P>0.05),对照组有差异(P<0.05),提示试验组在甲功的稳定性上,具有较好的稳定作用。6.在观察过程中,两组均未出现不良反应。结论：滋阴补肾兼化痰祛瘀法比甲状腺素片能更有效消除或改善结节性甲状腺肿患者的临床症状、体征,且对甲状腺激素的分泌无明显影响并具有良好的安全性。