第一部分临床研究目的:观察化浊解毒消溃煎治疗胃溃疡的临床疗效。方法:采用随机对照法。将符合纳入标准的病例按“随机数字表法”随机分为治疗组和对照组,治疗组50例,对照组50例,治疗组服用化浊解毒消溃煎汤剂,对照组服用雷尼替丁胶囊,两组均服药4周。疗程结束后进行胃镜复查,观察临床症状,评定其疗效。结果:(1)临床症状疗效:治疗后治疗组临床症状总有效率86%,对照组74%。两组比较P<0.05,治疗组显著优于对照组。(2)治疗前后主要症状积分比较:治疗组治疗后症状均比治疗前显著改善(P<0.05);而对照组只在胃脘疼痛和嗳气吞酸这两症状方面较治疗前显著改善(P<0.05)。在口干、纳差、大便秘结症状改善方面,治疗组治疗后与对照组治疗后比较有显著差异(P<0.05)。(3)胃镜疗效:治疗后治疗组胃镜总有效率96%,对照组胃镜总有效率74%。两组比较P<0.05,治疗组显著优于对照组。(4)远期疗效对比:治疗组复发率为9.8%,对照组为13.9%,两组复发率比较有显著性差异(P<0.05)。(5)两组治疗安全性评估:治疗前后两组病人血、尿、便常规,心电图、肝肾功能均无明显变化,提示治疗组和对照组均无明显的毒副作用。结论:本临床研究表明,化浊解毒消溃煎治疗胃溃疡浊毒内蕴证能改善其临床症状,提高生活质量,降低复发率,其疗效优于雷尼替丁胶囊对照组。研究结果从临床角度验证了化浊解毒消溃煎治疗胃溃疡的实用性和可行性。第二部分实验研究目的:探讨化浊解毒消溃煎治疗胃溃疡动物模型的作用机制,为临床研究提供实验依据。方法:健康雄性Wistar大鼠40只(体重180g～220g),购自河北医科大学动物实验中心。随机分为正常组(A组),模型组(B组),雷尼替丁组(C组),化浊解毒消溃煎低剂量组(D组),化浊解毒消溃煎高剂量组(E组),每组8只。除正常组外,其他各组分别大鼠术前禁食不禁水24h,3%戊巴比妥钠溶液40mg/kg体重腹腔内注射麻醉,剑突下0.5cm纵向切开腹壁约2cm,自肝后找出胃,轻轻移出腹腔,滤纸片贴敷:用直径为5mm的滤纸片浸渍冰乙酸在胃窦部浆膜面贴敷30s×2次,操作完毕后覆盖网膜,间断缝合腹膜、腹壁各层组织、皮肤。予以常规饲养,次日起各组分别灌胃给药,参照其他中成药分组研究方法,造模后第二天开始灌胃给药:化浊解毒消溃煎高剂量组按22.1g/(kg·d)灌服化浊解毒消溃煎;化浊解毒消溃煎低剂量组按5.5g/(kg·d)灌服化浊解毒消溃煎;雷尼替丁组按31.25mg/(kg·d)灌服雷尼替丁;正常组、模型组每日灌胃等容积的蒸馏水;各组均连续灌胃10天,每日1次。末次给药后禁食24小时,断头取血,每只取血4ml,并留取胃标本做以下指标测定:一氧化氮(NO)、血管内皮素(ET)、胃粘膜肉眼观、溃疡指数、胃粘膜组织病理观察。结果:(1)胃粘膜肉眼观:计算UI和溃疡抑制率发现,雷尼替丁组、中药小剂量组和中药大剂量组均有效,但以中药大剂量组效果最为明显。(2)胃粘膜组织学观察:HE染色切片:模型组大鼠:胃溃疡处于进展期,部分溃疡深达肌层,表面炎性坏死、渗出,大量炎症细胞浸润,充血不明显。雷尼替丁组大鼠:溃疡处于愈合期,溃疡面被再生的腺体覆盖,边缘新生腺体部分呈囊状扩张,底部肉芽组织内新生血管丰富。中药低剂量组大鼠:溃疡处于愈合期,溃疡面留有少量坏死组织,周围再生腺体扩张呈不规则样,粘膜下肉芽组织增生,炎症细胞浸润,毛细血管丰富。中药高剂量组大鼠:溃疡处于愈合期,溃疡面积缩小,边缘再生腺体部分囊状扩张而且再生腺体数量增多,腺体间结缔组织减少。肉芽组织中胶原纤维数量比较多,慢性炎症细胞浸润,新生毛细血管丰富。(3)中药大、小剂量组与雷尼替丁组的血清NO(P<0.05)水平显著高于模型组,而血浆ET(P<0.05)水平显著低于模型组。结论:化浊解毒消溃煎可能是通过诱导、促进NO合成,反馈性地抑制ET的释放,保护胃粘膜,改善胃粘膜局部微循环,从而达到促进溃疡愈合的作用。