背景与目的良性乳腺导管内乳头状病变是临床上常见的乳腺疾病,主要包括乳腺导管内乳头状增生、乳头状瘤及乳头状瘤病,本病70%发生于35-50岁经产女性,高发年龄为40-48岁,其发病率约占乳房良性肿瘤的20%。良性乳腺导管内乳头状病变在中医诊断中一般属于“乳衄”的范畴,而我们在临床中发现,一些入院中医诊断为“乳泣”及“乳癖”的患者,术后病理诊断亦可诊断为乳腺导管内乳头状增生、乳头状瘤或乳头状瘤病。乳衄为乳头溢血的一类病证,包括乳腺导管内乳头状病变、导管扩张、导管炎症及乳腺恶性肿瘤等。乳泣相当于西医学的“乳头溢液”,其所对应的西医疾病一般认为是高泌乳素血症及乳腺导管扩张症。乳癖,相当于西医学的乳腺小叶增生、乳房囊性增生、乳房纤维瘤等疾病。本研究通过大样本回顾性病例研究,对乳头状增生、乳头状瘤、乳头状瘤病患者的中医诊断及证型的分布情况进行统计学分析,了解各自的中医诊断及证型分布情况及差异。良性乳腺导管内乳头状病变临床表现为乳头溢液及乳房肿块,约有60-80%[21的乳管内乳头状病变患者具有乳头溢液的症状。乳头溢液多为自发性,常呈血性,其次为浆液性,少数为水样或乳汁样。缺乏特异的临床表现,容易导致误诊、漏诊。本研究通过大样本回顾性病例研究,对乳头状增生、乳头状瘤、乳头状瘤病患者是否伴有溢液及溢液性质进行统计学分析,了解各自的溢液性质及分布有无差异。乳腺疾病的辅助检查一般包括乳腺彩超、乳腺钼靶片、乳腺导管造影及乳腺导管镜检查。文献报道良性乳腺导管内乳头状病变具有较高诊断率的是乳腺导管造影及乳腺导管镜检查。本研究通过大样本回顾性病例研究,分别统计乳腺彩超、乳腺钼靶片、乳腺导管造影及乳腺导管镜检查的诊断准确率,进一步了解上述检查对良性乳腺导管内乳头状病变的诊断价值。乳头状瘤大多位于乳腺中央区,距乳头开口较近,在乳晕下及附近大导管内,生长缓慢；乳头状瘤病,常为多发性,主要位于乳腺周围部,发生于中小或末梢导管内,癌变率较高。一般认为伴不典型增生程度越高,发生癌变的可能性越大。本研究通过分析乳头状增生、乳头状瘤、乳头状瘤病伴不典型增生程度的差异,了解其癌变的几率。本研究通过建立1229例的大样本数据库,可供进一步随访观察乳头状增生、乳头状瘤及乳头状瘤病的复发率及癌变率。方法通过大样本回顾性病例研究,分别统计乳头状增生、乳头状瘤、乳头状瘤病患者的中医诊断及证型的分布情况；分别统计乳头状增生、乳头状瘤、乳头状瘤病患者是否伴有溢液及溢液的性质；分别统计乳腺彩超、乳腺钼靶片、乳腺导管造影及乳腺导管镜检查的诊断准确率；分别统计分析乳头状增生、乳头状瘤、乳头状瘤病伴不典型增生的情况。结果1.乳头状增生、乳头状瘤、乳头状瘤病患者年龄比较,差别无统计学意义(P>0.05),高发年龄均在40-50岁年龄段。在30-40岁及60-70岁年龄段,三组的发病率比较,差异具有统计学意义(P<0.05)2.乳腺导管内乳头状增生、乳头状瘤、乳头状瘤病的中医诊断分布比较,差异均具有统计学意义(P<0.05),其中乳衄的所占比例均较高,其次为乳癖,乳泣较少；三组诊断为乳衄的比率比较,差异无统计学意义(P>0.05)；三组诊断为乳泣的比率比较,差异无统计学意义(P>0.05)；三组诊断为乳癖的比率比较,差异有统计学意义(P<0.05),其中乳头状瘤病诊断为乳癖的比率较高。3.乳腺导管内乳头状增生、乳头状瘤、乳头状瘤病的中医证型分布比较,差异均具有统计学意义(P<0.05),其中肝郁火旺型和肝郁痰凝型所占比例均较高；三组间各证型的比较,差异无统计学意义(P>0.05)。4.乳腺导管内乳头状增生、乳头状瘤、乳头状瘤病患者伴乳头溢液的比率均大于不伴溢液的比率,差异具有统计学意义(P<0.05)；三组患者的血性溢液和浆液性溢液所占比例均较大。三组间伴血性溢液的比率比较,差异具有统计学意义(P<0.05),其中乳头状瘤病组为70.4%,依次为乳头状瘤组(66.8%)和乳头状增生组(61.3%)；三组间伴浆液性溢液的比率比较,差异具有统计学意义(P<0.05)；其中乳头状增生组为25.4%,依次为乳头状瘤组(24.5%)和乳头状瘤病组(20.9%)；三组间水样、乳汁样溢液比较,差异无统计学意义(P>0.05)。其他溢液组比较,差异具有统计学意义(P<0.05),乳头状增生伴有其他溢液的比率高。5.乳腺导管内乳头状增生、乳头状瘤、乳头状瘤病伴有不典型增生的发生率与无不典型增生比较,差异具有统计学意义(P<0.05),其中乳头状瘤病组的发生率为67.6%,依次为乳头状瘤(36.7%)和乳头状增生组(11.6%)。乳头状增生组的不典型增生程度比较,差异有统计学意义(p<0.05),其中轻度不典型所占比例较大(73.3%)；乳头状瘤组的不典型增生程度比较,差异有统计学意义(P<0.05),其中轻度不典型所占比例较大(60.8%)；乳头状瘤病组的不典型增生程度比较,差异有统计学意义(P<0.05),其中中度不典型所占比例较大(51.2%)。三组间轻度不典型增生比较,差异有统计学意义(P<0.05),其中乳头状增生和乳头状瘤所占比率较大。三组间中度不典型增生比较,差异有统计学意义(P<0.05),其中乳头状瘤病所占比率较大。三组间重度不典型增生比较,差异有统计学意义(P<0.05),其中乳头状瘤病所占比率较大。6.乳腺导管造影及乳腺导管镜的诊断准确率较高,分别为99.45%及95.55%；乳腺钼靶及乳腺彩色超声的诊断准确率次之,分别为46.59%及48.91%。结论1.乳头状增生、乳头状瘤、乳头状瘤病高发年龄为40-50岁。30-40岁年龄段,乳头状瘤和乳头状增生的发病率高于乳头状瘤病,而60-70岁年龄段,乳头状瘤病的发生率则高于乳头状瘤和乳头状增生,余年龄段三组的发生率无差异。2.乳头状增生、乳头状瘤病及乳头状瘤的中医诊断包括乳衄、乳泣及乳癖,三者的中医诊断中乳衄的所占比率较高,其次为乳癖,乳泣较少；三组间中医诊断比较,其中乳头状瘤病诊断为乳癖的比率较高,而三组间乳衄和乳泣诊断分布均衡。3.乳头状增生、乳头状瘤、乳头状瘤病的中医证型分布均集中于肝郁火旺型及肝郁痰凝型。4.乳腺导管内乳头状瘤出现溢液的比率较高,依次为乳头状增生和乳头状瘤病。乳头状瘤病发生血性溢液的比率较高,依次为乳头状瘤和乳头状增生；乳头状增生出现浆液性溢液的比率较高,依次为乳头状增生和乳头状瘤；水样及乳汁样溢液分布无差异；乳头状增生出现其他性质溢液比率稍高,而乳头状增生和乳头状瘤的比率较低。5.乳腺导管内乳头状瘤病伴不典型增生的比率最高,依次为乳头状瘤和乳头状增生；乳头状增生及乳头状瘤伴轻度不典型增生的比率较高,乳头状瘤病伴中度不典型增生的比率较高。6.乳腺导管造影及乳腺导管镜对乳腺导管内乳头状病变的诊断准确率较高。