目的：对断血流片剂进行剂型改变，改为生物利用度更高的软胶囊剂，从而克服片剂的诸多缺点，充分发挥软胶囊剂的优点，使之更好地为人民的生命健康服务。方法：运用正交设计法和单因素考察法对提取工艺进行优化选择；运用薄层色谱法对制剂进行定性鉴别，高效液相色谱法对制剂进行定量，从而控制制剂的质量。结果：(1)制备工艺：断血流药材粉碎过20目筛，加10倍量水浸泡0.5小时后，煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15(80℃)，冷却，加入乙醇使含醇量为70％，搅匀，静置24小时，取上清液，减压浓缩(真空度0.06～0.08Mpa，温度80℃)至相对密度为1.30(60℃测)的清膏，在80℃以下干燥，粉碎，过160目筛，得浸膏粉。取浸膏粉，加入310.275g大豆油和4.725g蜂蜡，混合均匀，经胶体磨研磨10分钟，灌装，制成1000粒，即得。(2)质量标准：用醉鱼草皂苷Ⅳb对照品进行薄层定性鉴别；含量测定照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥD)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水(80∶20)作为流动相；检测波长为250nm，理论塔板数按醉鱼草皂苷Ⅳb计算应不低于3000。结论：本文所优选出的工艺合理稳定，质量标准能很好地控制制剂的质量。