目的：客观评价瘅胃散治疗脾虚气滞型糖尿病胃轻瘫的临床疗效,并对其安全性加以评估,为该病研究开发更有效的中药新药探索新途径。方法：选择60例辨证为脾虚气滞型的糖尿病胃轻瘫患者,随机分成两组：治疗组30例,对照组30例。两组病例均进行糖尿病教育,严格糖尿病饮食,口服降糖药或使用胰岛素控制血糖,将血糖控制在达标水平(按照WHO亚太地区糖尿病政策组制定的糖尿病治疗控制目标)。在降糖治疗的基础上,治疗组加用中药瘅胃散,对照组加用吗丁啉治疗。两组均以四周为一疗程。观察治疗前后临床症状、空腹血糖、餐后2h血糖、胃排空的改善情况及其不良反应。最后运用统计学方法对结果进行总结分析,并对其疗效进行判定。结果：1、治疗组有效率为86.7%,对照组有效率为60.0%,两组相比,差别有统计学意义(P<0.05)。2、治疗后,治疗组空腹及餐后2h血糖下降程度较对照组显著(P<0.01),而两组在降低糖化血红蛋白方面疗效相当(P>0.05)。3、治疗后治疗组在增加2.5h钡条排出数量的积分方面明显优于对照组(P<0.01)。4、治疗组在改善临床证候积分方面明显优于对照组(P<0.05)。5、停药2周后症候复发率治疗组与对照组有显著性差异(P<0.01),治疗组优于对照组。结论：本课题研究结果表明：瘅胃散治疗脾虚气滞型糖尿病胃轻瘫与对照组相比,可以更有效的改善临床症状,同时促进胃的收缩,加速胃排空。辅助血糖的平稳控制,并且无毒副作用,故值得进一步研究。