【摘 要】
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目的:采用随机开放性研究设计,通过临床对照试验,评估运中固肾法对改善中晚期肝癌恶病质前期患者的食欲、临床症状以及生活质量的疗效,观察运中固肾法的安全性,初步探索其临床应用价值,为中晚期肝癌恶病质提供新的中医诊疗思路。方法:采用随机数字表的方法,将58例中晚期肝癌恶病质患者随机分为两组:治疗组（醋酸甲地孕酮胶囊联合运中固肾法中药汤剂治疗）30例,对照组（单纯使用醋酸甲地孕酮胶囊治疗）28例。观察并记
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目的:采用随机开放性研究设计,通过临床对照试验,评估运中固肾法对改善中晚期肝癌恶病质前期患者的食欲、临床症状以及生活质量的疗效,观察运中固肾法的安全性,初步探索其临床应用价值,为中晚期肝癌恶病质提供新的中医诊疗思路。方法:采用随机数字表的方法,将58例中晚期肝癌恶病质患者随机分为两组:治疗组（醋酸甲地孕酮胶囊联合运中固肾法中药汤剂治疗）30例,对照组（单纯使用醋酸甲地孕酮胶囊治疗）28例。观察并记录患者在治疗前以及治疗第4周时两组的FAACT量表评分（生理状况、功能状况、附加关注部分等）、PG-SGA量表评分、KPS评分、血清白蛋白等方面的变化情况。结果:（1）KPS评分比较:两组在治疗后KPS评分无显著差异,对照组治疗前后相比存在显著差异,具有统计学意义（P＜0.05）;而实验组治疗前后相比同样具有统计学意义（P＜0.01）,且差异更为显著。（2）FAACT量表-生理状况评分比较:两组在治疗后生理状况评分实验组（20.05±2.86）分明显高于对照组（17.83±2.91）,具有统计学意义（P＜0.05）;（3）FAACT量表-功能状况评分比较:两组在治疗后功能状况评分实验组（15.45±1.76分）与对照组（14.5±1.38分）经统计学分析未见显著差异,无统计学意义（P＞0.05分）;（4）FAACT量表-附加关注部分评分比较:两组在治疗后附加关注部分评分实验组（28.05±3.58分）明显高于对照组（25.67±2.87分）,具有统计学意义（P＜0.05）;（5）体重变化比较:实验组治疗后显效19例（占63.3%）,稳定6例（占20%）,无效5例（占16.7%）;对照组治疗后显效11例（占39.3%）,稳定11例（占39.3%）,无效6例（占21.4%）;经统计学检验分析,实验组与对照组无显著差异,无统计学意义（P＜0.05）;（6）食欲变化比较:实验组治疗后食欲改善25例（83.3%）,不变3例（占10%）,减退2例（占6.7%）;对照组治疗后食欲改善16例（占57.1%）,不变8例（占28.6%）,减退4例（占14.3%）;经统计学检验分析,两组有显著差异,具统计学意义（P＜0.05）,实验组食欲改善优于对照组;（7）患者主观整体营养状况（PG-SGA）评分比较:两组在治疗后主观整体营养状况评分实验组（28.05±3.58分）明显高于对照组（25.67±2.87分）,具有统计学意义（P＜0.05）;（8）治疗前后血清白蛋白水平比较:治疗前后血清白蛋白水平实验组（32.83±3.19g/L）与对照组（32.32±2.10g/L）经统计学分析未见显著差异,无统计学意义（P＜0.05）;（9）安全性评价比较:实验组治疗过程中出现恶心8例（占26.7%）,呕吐4例（占13.3%）,血栓形成2例（占6.7%）,双下肢水肿10例（33.3%）;对照组治疗过程中出现恶心11例（占39.2%）,呕吐6例（占21.4%）,血栓形成3例（占10.7%）,双下肢水肿13例（46.4%）。结论:（1）在KPS评分、FAACT量表-生理状况、附加关注部分、食欲改善、整体营养状况等方面,醋酸甲地孕酮联合运中固肾法治疗效果优于单用醋酸甲地孕酮;（2）在FAACT量表-功能状况、体重、血清白蛋白等方面,联合使用醋酸甲地孕酮和运中固肾法与单用醋酸甲地孕酮相比未见明显区别,不排除可能与样本量大小以及观察时间不足有关;（3）运中固肾法中药的联合使用在一定程度上可以有效降低肝癌恶病质患者治疗过程中不良反应发生率。
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