rbbFGF凝胶剂的研制与开发及质量控制方法的探讨

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研制和开发了重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶剂;探讨了ELISA法检测rbbFGF生物活性的可行性。通过MTT法测定rbbFGF对体外小鼠3T3细胞增值活性,筛选出合适的稳定剂和防腐剂;建立家兔皮肤创伤的模型,考察rbbFGF凝胶剂的创伤修复作用;通过对比ELISA和MTT法,探讨了ELISA法检测rbbFGF生物活性的可行性。选出稳定剂右旋糖酐40和肝素,防腐剂凯松,保证了rbbFGF凝胶剂在室温能长久保存。该凝胶剂有良好的创伤修复作用; ELISA法检测rbbFGF生物活性和用MTT法检测的结果有很好的对应关系。成功研制了重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶剂,方便了生产,运输和用药,改善了rbbFGF在临床上应用于创伤修复的作用;该凝胶剂有良好的创伤修复作用ELISA法相比于MTT法检测rbbFGF生物活性是可行的,并且ELISA法具有简单、方便、灵敏高,重复性好的特点。
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