临床试验中影响受试者招募的因素分析

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目的:改善药物临床试验招募方式,提高招募广告规范性,促进我国药物临床试验受试者招募效率,促进药物临床试验的发展方法:通过文献研究法、数据统计法、对比分析法、问卷调查法、层次分析法等方法,分析影响受试者招募主要因素,然后对因素进行分析,确定最大的影响因素,对影响因素进行调查分析,揭示存在的问题。分析问题产生的根源,结合国内外优秀的经验,提出合理化的建议结果:我国有得天独厚的发展受试者招募的优势,包括有庞大的受试者人群,但是目前我国受试者招募进展缓慢,实际与理论差距较大,主要原因是受试者招募环节存在较多的问题,受试者招募方式单一,效率低下;招募广告不经过伦理委员会的审核,招募语言不符合规范,诱惑性语言较多,受试者利益保障方面涉及较少结论:建议我国药监部门尽快出台关于受试者招募的法律法规、指导原则,从根本上改善受试者招募混乱的局面;建议建立受试者招募质量管理体系,增加伦理委员会的职责,使伦理委员会真正起到为受试者保驾护航的作用;建议建立第三方受试者招募组织,站在公益的角度,有效、合理的组织受试者参加药物临床试验,改善受试者处于弱势地位的局面;建议提高人们对受试者招募的认知度,将药物临床试验作为大学生学习的一门课程,将临床试验的精神弘扬等,促进我国药物临床试验的发展。
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