样本量的计算一直是人们密切关注的一个话题,因为它在试验和医学的临床研究中起着至关重要的作用,合理的样本量可以决定着一个临床试验的成败。一般来说,人们主要是研究标准比例风险模型下样本量和带有时依协变量模型下样本量的计算问题,而对于边际比例风险模型样本量的计算问题研究较少。本文使用广义估计方程来研究边际比例风险模型下样本量的计算方法,主要是对集群内重复观测值之间存在一定相关性的数据进行模拟分析,并将边际比例风险模型下的样本量计算结果与标准比例风险模型下样本量的模拟结果以及真实值进行比较分析。本文分为五部分:第一部分,阐述了本文的研究背景和意义,以及国内外各研究学者对比例风险模型样本量计算的研究分析;第二部分,首先对广义线性模型和比例风险模型的理论知识进行回顾,然后介绍两个模型中回归参数的估计方法;第三部分,介绍了运用广义估计方程计算样本量的方法,然后推导出在边际比例风险模型下样本量的计算方法和步骤;第四部分,通过模拟研究讨论在不同交换结构、删失率以及不同模型下样本容量的对比;第五部分,对不同类型的肾病感染患者的临床研究进行实例分析。