利用HPLC法进行药物的药代动力学研究

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高效液相色谱法是一种物理或物理化学的分离分析方法,能同时分离分析结构相似的药物和代谢物。近年来高效液相色谱法发展迅速,已在药代动力学研究领域中确立了主导地位。本论文进行了两种药物的药代动力学研究,选择目前最广为采用的反相高效液相色谱法(reversed phase high performance liquid chromatography,RP-HPLC),为临床用药提供了参考数据。论文分为两个部分: 论文第一部分为阿昔洛韦缓释片在狗体内药代动力学及相对生物利用度研究。研究目的为观察狗单剂量口服阿昔洛韦缓释片后血药浓度经时过程,评价相应的药代动力学参数及相对生物利用度。实验方法采用RP-HPLC法测定6条健康beagle犬单剂量口服阿昔洛韦缓释片与普通片后,阿昔洛韦的血药浓度变化。缓释片与普通片的消除半衰期分别为(4.10±0.20)h和(2.74±0.82)h;达峰时间分别为(4.05±0.54)h和(1.80±0.30)h;达峰浓度分别为(6.90±0068)μg·mL-1和(11.37±2.81)μg·mL-1,MRT分别为(9.02±0.44)h和(5.05±1.07)h。经双单侧t检验显示,缓释片的上述动力学参数与普通片有显著性差异,以普通片为标准对照,估算缓释片的相对生物利用度为(152.2±49.90)%。阿昔洛韦缓释片与普通片相比具有明显的缓释特征,其生物利用度优于普通片。 论文第二部分为奥美拉唑胶囊人体药代动力学及相对生物利用度研究。研究目的为观察人口服奥美拉唑肠溶胶囊后血药浓度经时过程,
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