目的：大约有4％—8％的儿童青少年患有抑郁障碍，对他们的身心健康，社会功能，学习成绩等各个方面造成了严重的影响。抑郁障碍已成为儿童青少年自杀的主要因素，已成为儿童青少年死亡第三位的原因。因此，儿童青少年抑郁障碍的治疗显得尤其重要。目前临床主要依靠药物治疗，已有证据表明，传统的人工合成的抗抑郁药物如：氟西汀、舍曲林、西酞普兰，治疗儿童青少年抑郁障碍有效。而患儿和家属往往排斥人工合成的抗抑郁药物，而倾向于替代疗法。圣约翰草提取物作为一种研究最广泛的替代疗法，已在欧美国家广泛应用于治疗抑郁障碍。目前，国内外仍缺乏圣约翰草提取物治疗儿童青少年抑郁障碍的数据，本研究目的是要观察圣约翰草提取物治疗青少年抑郁症的疗效和不良反应，为下一步的大样本，随机，双盲，安慰剂对照试验提供依据。 方法：采用开放性多中心研究，对77例符合美国精神疾病诊断分类标准DSM—Ⅳ(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders，the Forth Edition，美国精神障碍诊断与统计手册第4版)抑郁发作诊断标准的门诊患者进行为期8w治疗，药物剂量为600mg/d或900mg/d。分别于治疗前和治疗后第1，2，4，8w末评定17项汉密尔顿抑郁量表(Hamilton Rating Scale for Depression，HAMD)和汉密尔顿焦虑量表(Hamilton Rating Scale for Anxiety，HAMA)，总体临床印象量表(Clinical Global Impression—Improvement Scale，CGI)同时描述性记录治疗中出现的任何不良反应。 结果77例患者参加本研究，完成8w治疗的为73例，有3例因疗效欠佳在第4w末换用其他抗抑郁药物，有1例因出现过敏反应在1w末退出本研究。其中男性36例，女性41例，年龄11～18a，病程5～72mo(中位数为6mo)，71.4％(55例)为首发，27.3％(21例)为≥2次发作。HAMD基线(25.01±5.22)，从治疗第1w末HAMD总分便显著下降(t=11.2，P<0.01)，此后继续下降。治疗8w后，61例达到临床治愈标准(HAMD≤7)，占到80.2％。69例治疗有效，总的有效率90.8％。HAMA分数在治疗1w后便同基线水平有显著差异(P<0.01)，此后总分继续下降，8w后HAMA平均分数同基线比较有显著性差异(P<0.01)。亚组分析表明：病程<6mo组，8w后HAMD的减分率高于病程6≥mo组，两组比较有差异(P<0.05)；重度抑郁组(HAMD≥28)与轻中度组治疗8w后HAMD的减分率比较有差异(P<0.05)，圣约翰草提取物治疗重度抑郁较轻中度疗效更好。相关分析表明：HAMD基线水平与8w后的减分率有关，基线水平越高，治疗效果较好。不良反应发生较少，仅1例在服药第1w出现过敏反应退出研究，未纳入疗效统计分析，其他不良反应有嗜睡(1例)，上腹部疼痛(2例)，恶心呕吐(2例)。 结论经过8w的初步观察，结果表明：圣约翰草提取物治疗青少年抑郁障碍有效，不良反应发生较少，具有较高的安全性。