痛经是指妇女在经期或经行前后出现周期性小腹疼痛,或痛引腰骶甚至剧痛晕厥,故亦称经行腹痛。因其病因复杂容易复发而成为妇科的疑难病症之一,给妇女的身心健康和工作学习带来了严重的影响。现代医学将痛经分为原发性痛经和继发性痛经两种。其中原发性痛经多属功能性痛经,青少年期常见,多在初潮后6～12个月发病。现代医学认为其与生殖器官局部的病变及内分泌神经精神因素有关,多采用解痉、镇痛药及前列腺素合成酶抑制剂来治疗,虽止痛作用快而强,但疗效短暂易复发,且有一定的副作用,使临床应用受到一定限制。而中医药治疗本病较为理想,标本同治,疗效突出,显示出中医药治疗本病的优势。目的:本课题旨在探讨失笑散加味与桂枝茯苓丸治疗原发痛经的疗效,进一步证实活血祛瘀、散结止痛之失笑散加味在治疗原发性痛经血瘀证的临床疗效,探讨其作用机理。方法:1.门诊筛选确诊为原发性痛经并坚持完成疗程的病人60例,中医诊断为痛经(血瘀证),根据就诊先后顺序按采用随机、对照的方法,分为治疗组30例,对照组30例。治疗组采用活血化瘀、散结止痛的失笑散加味。对照组采用活血化瘀之桂枝茯苓丸治疗,3个月经周期为一疗程。2.痛经轻重分级:根据中华人民卫生部药政管理局编.中药新药临床研究指导原则(第一辑)。3.疗效判定:依据疾病疗效判定标准及中医证候疗效判定标准等。4.观察指标:分别比较两组疾病总疗效、治疗前后中医症状总积分、两组治疗后止痛疗效、两组中医证候总疗效、两组中医单项症状有效率等;进行相关因素与疗效比较,分别观察本病疗效与年龄、病程、病情的关系。5.统计方法:观察数据以均数标准差((?)±s)表示,计数资料采用X~2检验,计量资料采用t检验,数据处理使用SPSS11.5软件包。结果:1.总疗效:治疗组总有效率为86.6%,对照组总有效率为76.6%,两组比较有显著性差异(P＜0.05),说明治疗血瘀证原发性痛经失笑散加味较桂枝茯苓丸疗效更好。2.两组患者治疗前后中医症状总积分比较均有显著性差异(P＜0.05),说明两组患者经过治疗后症状均明显改善。治疗后两组间中医症状总积分相比无显著性差异(P＞0.05),说明两组药物治疗作用相当。3.在止痛疗效上,治疗组30例,临床痊愈8例,显效13例,有效7例,无效2例,总有效率93.3%;对照组30例,临床痊愈4例,显效11例,有效10例,无效5例,总有效率83.9%。两组经Ridit分析,治疗组止痛效果优于对照组(P＜0.05)。4两组中医症候总疗效比较,治疗组痊愈3例,显效14例,有效7例,无效1例,总有效率96.0%;对照组痊愈2例,显效7例,有效10例,无效4例,总有效率82.6,经Ridit分析,两组中医症候总疗效比较无差异(P＜0.05)。6.相关性分析结果表明,年龄对疗效无影响;而病程、病情轻重与疗效有明显相关性,病程越短,疗效越好,病情越轻,疗效越好。结论:失笑散加味功能活血调经止痛。能有效治疗血瘀型原发性痛经,明显改善其临床症状,具有良好的止痛功能。