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目的: 慢性萎缩性胃炎(简称CAG,Chronic Atrophic Gastdtis)因其高发病率、高癌变率,已经逐渐成为全世界人们重视的疾病之一,亦是目前治疗的热点及难点。根据祖国医学对CAG的认识及临床积累的经验,通过辨证论治潜方择药,拟立健脾清化汤治疗该病。该方在前期临床使用中发现能明显减轻患者各项临床症状,但对于能否稳定并逆转病理组织的作用则尚不明了,故本次课题拟运用健脾清化汤治疗慢性萎缩性胃炎之脾虚瘀热型患者,并对其临床疗效进行观察总结,希冀为CAG的治疗开创新的思路。 方法: 根据病史、临床症状、胃镜结果等,选择符合纳入标准的病人62例,采用随机、对照的临床试验研究,将脾虚瘀热型慢性萎缩性胃炎患者分为治疗组(健脾清化汤组)和对照组(胃复春片组)。治疗组给予健脾清化汤200mlbid;对照组给予胃复春片,疗程共6个月,分别在治疗前后收集中医证候积分、胃镜下征象、病理组织学资料。为随访疗效,在治疗结束1年后再次收集中医证候积分,最后数据经统计分析后作证候疗效判定。 结果: 1.中医证候积分 治疗组(6月后):无效8例,有效21例,显效1例,临床治愈0例,总有效率73.3%;对照组:无效17例,有效13例,显效0例,临床治愈0例,总有效率43.3%,组间有统计学差异(p<0.05)。 治疗组(随访1年后):无效4例,有效16例,显效10例,临床治愈0例,总有效率86.6%;对照组:无效15例,有效12例,显效3例,临床治愈0例,总有效率50%,组间有统计学差异(p<0.01)。 治疗组能明显改善患者脘腹胀、纳呆消瘦、便溏或腹泻、嘈杂及痛处拒按的临床症状,其疗效较对照组为优(P<0.05),在改善脘腹痛喜按方面与对照组疗效相当(P>0.05),且其远期疗效稳定。 2.胃镜下征象 治疗组:无效10例,有效18例,显效2例,临床治愈0例,总有效率66.6%;对照组:无效19例,有效10例,显效1例,临床治愈0例,总有效率36.6%,组间有统计学差异(p<0.05)。 治疗组能有效改善患者胃镜下粘膜情况,其疗效明显优于对照组(P<0.05)。 3.病理学 治疗组:无效11例,有效16例,显效2例,临床治愈1例,总有效率63.3%;对照组:无效20例,有效8例,显效2例,临床治愈0例,总有效率33.3%,组间有统计学差异(p<0.05)。 治疗组能有效改善腺体萎缩,其疗效明显优于对照组(P<0.05),但两组在改善肠化生、HP感染,异型增生方面则无明显统计学差异。 结论: 1.健脾清化汤能有效缓解脘腹胀、纳呆消瘦、便溏或腹泻、嘈杂及痛处拒按的临床症状。 2.健脾清化汤能有效改善胃镜下粘膜情况。 3.健脾清化汤能有效逆转腺体萎缩。 4.健脾清化汤治疗效果优于胃复春片组。