本课题采用前瞻性研究方法，对原发小细胞肺癌患者化疗前后证候特征变化规律进行了深入、细致的研究，以探讨肺癌中医发病机制，证候变化规律，并提出“中医药干预治疗”的概念，也为探讨中医药参与临床治疗（配合化疗）的最佳时机，提供有重要实践价值的临床理论基础，使中西医两种医学能够更有机地结合起来，以提高肺癌临床疗效。研究结果：⑴ 证候：化疗前中医证候以实证为主，亦见虚实夹杂之证。实证以痰证（包括痰热和痰湿）为主，占70%，其次血瘀证占13.3%；虚证以气虚、阴虚常见，共占33.3%。化疗后痰证明显减轻，减少率为36.7%；而血瘀及虚证明显加重，其中，血瘀证增加50%，虚证增加50%，说明化疗虽可改善中医临床证候，也可导致临床证候的加重与转化。⑵ 舌象：化疗前以淡红舌、红舌居多，占50%，淡暗舌占36.7%。舌苔以黄腻苔、薄黄苔为主，占66.6%，光剥苔或少苔占20%。化疗后淡暗舌及舌上瘀斑、瘀点明显增加，占60%，而黄腻苔、薄黄苔、白腻苔有明显减少，占26.6%。⑶ 脉象：化疗前以弦细脉、弦滑脉、细滑脉为多，化疗后以沉滑脉、沉细脉为主，虚证脉象明显增加。⑷ 脏腑定位：化疗前患者证候基本定位在肺脏，化疗后肺脏证候明显减轻，而脾脏证候明显增加，说明肺癌主要与肺脾两脏相关。⑸ 临床症状：化疗前无症状患者占10%。化疗后无症状者为0，全部出现症状，说明化疗影响整个机体功能及中医证候。结论：⑴ 痰、瘀、虚为小细胞肺癌主要病因病机，其中痰瘀常相互影响、相互转化。⑵ 肺癌病机初发以实证为主，亦见虚实夹杂证候。⑶ 化疗能够有效地消除痰证证候，但瘀证、虚证证候明显增加，说明化疗能控制、消除中医证候，也可使中医证候发生转化。⑷ “中医药干预治疗”的概念与重要性，可在化疗前酌情加用活血化瘀及益气养阴药物，从而减少化疗后瘀证、虚证出现的机率，保证化疗顺利进行。本研究建立小细胞肺癌痰、瘀、虚之临床中医证候模型，深入了中医证候学研究，有利于选择中医药参与治疗的最佳时机，使中西医结合治疗肺癌的研究进一步发展。