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本课题采用前瞻性研究方法,对原发小细胞肺癌患者化疗前后证候特征变化规律进行了深入、细致的研究,以探讨肺癌中医发病机制,证候变化规律,并提出“中医药干预治疗”的概念,也为探讨中医药参与临床治疗(配合化疗)的最佳时机,提供有重要实践价值的临床理论基础,使中西医两种医学能够更有机地结合起来,以提高肺癌临床疗效。研究结果:⑴ 证候:化疗前中医证候以实证为主,亦见虚实夹杂之证。实证以痰证(包括痰热和痰湿)为主,占70%,其次血瘀证占13.3%;虚证以气虚、阴虚常见,共占33.3%。化疗后痰证明显减轻,减少率为36.7%;而血瘀及虚证明显加重,其中,血瘀证增加50%,虚证增加50%,说明化疗虽可改善中医临床证候,也可导致临床证候的加重与转化。⑵ 舌象:化疗前以淡红舌、红舌居多,占50%,淡暗舌占36.7%。舌苔以黄腻苔、薄黄苔为主,占66.6%,光剥苔或少苔占20%。化疗后淡暗舌及舌上瘀斑、瘀点明显增加,占60%,而黄腻苔、薄黄苔、白腻苔有明显减少,占26.6%。⑶ 脉象:化疗前以弦细脉、弦滑脉、细滑脉为多,化疗后以沉滑脉、沉细脉为主,虚证脉象明显增加。⑷ 脏腑定位:化疗前患者证候基本定位在肺脏,化疗后肺脏证候明显减轻,而脾脏证候明显增加,说明肺癌主要与肺脾两脏相关。⑸ 临床症状:化疗前无症状患者占10%。化疗后无症状者为0,全部出现症状,说明化疗影响整个机体功能及中医证候。结论:⑴ 痰、瘀、虚为小细胞肺癌主要病因病机,其中痰瘀常相互影响、相互转化。⑵ 肺癌病机初发以实证为主,亦见虚实夹杂证候。⑶ 化疗能够有效地消除痰证证候,但瘀证、虚证证候明显增加,说明化疗能控制、消除中医证候,也可使中医证候发生转化。⑷ “中医药干预治疗”的概念与重要性,可在化疗前酌情加用活血化瘀及益气养阴药物,从而减少化疗后瘀证、虚证出现的机率,保证化疗顺利进行。本研究建立小细胞肺癌痰、瘀、虚之临床中医证候模型,深入了中医证候学研究,有利于选择中医药参与治疗的最佳时机,使中西医结合治疗肺癌的研究进一步发展。