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中药的生产过程主要凭经验来控制,缺乏有效的在线监测技术,直接影响其质量。近红外光谱技术作为一种在线监测技术,已在众多领域得到广泛应用。本课题研究了近红外光谱技术应用于上市品种三七三醇皂苷和三七通舒胶囊生产过程的质量控制,主要内容包括：1、对三七三醇皂苷进行了HPLC含量测定方法学考察,为近红外定量模型的建立奠定了基础。经系统适用性试验及方法学考察,专属性、线性、重复性、加样回收、精密度、稳定性均达到相应的要求。2、以人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、三七皂苷R1、三七三醇皂苷(PTS)的HPLC测定值为对照,建立了三七三醇皂苷渗漉提取过程的近红外光谱快速测定模型。渗漉过程人参皂苷Rg1定量模型校正集标准偏差(RMSECV)为0.798、相关系数(R2)为0.9682,预测集标准偏差(RMSEP)为1.1097、相关系数(R2)为0.9831；人参皂苷Re定量模型校正集标准偏差(RMSECV)为0.0945、相关系数(R2)为0.9681,预测集标准偏差(RMSEP)为0.4916、相关系数(R2)为0.9198；三七皂苷R1定量模型校正集标准偏差(RMSECV)为0.259、相关系数(R2)为0.9626,预测集标准偏差(RMSEP)为0.3899、相关系数(R2)为0.9661；三七三醇皂苷(PTS)定量模型校正集标准偏差(RMSECV)为1.1、相关系数(R2)为0.9714,预测集标准偏差(RMSEP)为0.9769、相关系数(R2)为1.8713。结果表明,本方法可用于三七三醇皂苷渗漉提取过程分析及质量控制。3、以人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、三七皂苷R1、三七三醇皂苷(PTS)的HPLC测定值和洗脱液乙醇浓度为对照,建立了三七三醇皂苷大孔吸附树脂纯化过程的近红外光谱快速测定模型。大孔吸附树脂纯化过程人参皂苷Rg1定量模型校正集标准偏差(RMSECV)为0.952、相关系数(R2)为0.9858,预测集标准偏差(RMSEP)为1.13、相关系数(R2)为0.9884；人参皂苷Re定量模型校正集标准偏差(RMSECV)为0.106、相关系数(R2)为0.9787,预测集标准偏差(RMSEP)为0.121、相关系数(R2)为0.9898；三七皂苷R1定量模型校正集标准偏差(RMSECV)为0.214、相关系数(R2)为0.9793,预测集标准偏差(RMSEP)为0.381、相关系数(R2)为0.9709；三七三醇皂苷(PTS)定量模型校正集标准偏差(RMSECV)为0.921、相关系数(R2)为0.9874,预测集标准偏差(RMSEP)为1.52、相关系数(R2)为0.9907；洗脱液乙醇浓度测定模型校正集标准偏差(RMSECV)为0.954、相关系数(R2)为0.9975,预测集标准偏差(RMSEP)为1.176、相关系数(R2)为0.9985。结果表明,本方法可用于三七三醇皂苷大孔吸附树脂纯化过程分析及质量控制。4、建立了运用近红外光谱判断三七通舒胶囊生产过程中间体均匀度的方法,能有效监测三七通舒胶囊混合工艺过程中间体的均匀度,可应用于三七通舒胶囊生产过程的质量控制。