【摘 要】
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目的:通过循证医学的方法对已发表的临床对照研究进行meta分析,系统评价侧方淋巴结清扫(lateral lymph node dissection,LLND)在直肠癌病人行直肠癌根治术中的疗效与安全性,为临床医生的诊疗决策提供参考。方法:计算机检索PubMed、Embase、The Cochrane Library、Web of Science、中国知网(China National Knowle
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目的:通过循证医学的方法对已发表的临床对照研究进行meta分析,系统评价侧方淋巴结清扫(lateral lymph node dissection,LLND)在直肠癌病人行直肠癌根治术中的疗效与安全性,为临床医生的诊疗决策提供参考。方法:计算机检索PubMed、Embase、The Cochrane Library、Web of Science、中国知网(China National Knowledge Infrastructure,CNKI)、万方数据库和中国生物医学文献数据库(China Biology Medicine,CBM),检索时间截止至2019年8月,语种限定为英文。收集国内外所有关于对比直肠癌根治术行LLND与未行LLND的临床对照研究,提取所需数据资料,利用STATA 15.0软件进行meta分析。对于连续型变量,如手术时间(surgical duration,SD)、术中失血量(blood loss,BL)等结局指标,采用加权均数差(weighted mean differences,WMD)及其95%置信区间(confidence intervals,CI)来进行描述;对于二分类变量,如术后复发(postoperative recurrence,PR)、术后并发症(postoperative complications,PC)等结局指标,采用优势比(odds ratios,OR)及其95%置信区间(95%CI)进行分析;对于生存指标5年总生存率(5-year overall survival,5-OS)和5年无病生存率(5-year disease-free survival,5-DFS),采用风险比(hazard ratio,HR)及其95%CI进行描述,评估对直肠癌患者行侧方淋巴结清扫的疗效与安全性。结果:共纳入文献26篇,其中5篇文献研究类型为随机对照研究(Randomized Controlled Trials,RCTs),21篇为队列研究,共包含6865名直肠癌患者(LLND组3171名,非LLND组3694名)。就疗效而言,meta分析的结果显示,LLND组与非LLND组在5年总生存率(HR=1.23,95%CI=0.84-1.80,P=0.288)、5年无病生存率(HR=1.07,95%CI=0.85-1.36,P=0.559)、局部复发率(OR=0.64,95%CI=0.39-1.05,P=0.077)、远处转移率(OR=1.59,95%CI=0.38-6.63,P=0.526)方面的差异无统计学意义。对于安全性而言,meta分析的结果显示,术后男性功能障碍发生率(OR=5.17,95%CI=1.33-20.16,P=0.018)和术后排尿障碍发生率(OR=2.32,95%CI=1.27-4.24,P=0.006)在LLND组明显增加。另外,LLND组的手术时间显著延长(WMD=107.20,95%CI=101.59-112.81,P<0.001)、术中失血量明显增多(WMD=254.46,95%CI=221.54-287.38,P<0.001)。但两组在围术期并发症(OR=1.44,95%CI=1.00-2.07,P=0.051)和围术期死亡率(OR=3.00,95%CI=0.12-73.89,P=0.502)方面表现的差异不具有统计学意义。结论:当前证据表明,侧方淋巴结清扫会延长手术时间,增加术中失血量,且会增加患者术后排尿障碍及性功能障碍的发生率,但其在增加患者围术期并发症和死亡率以及提高患者远期生存率、改善长期预后方面表现出的差异不具有统计学意义,需要更大样本量、更高质量的临床研究进一步验证。
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