【摘 要】
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目的评价前列泌尿栓治疗慢性前列腺炎湿热瘀血蕴阻证的有效性和安全性。方法1观察人群:按照诊断纳入标准,筛选96例符合慢性前列腺炎湿热瘀血蕴阻证的男性患者,采用随机化方法分
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目的评价前列泌尿栓治疗慢性前列腺炎湿热瘀血蕴阻证的有效性和安全性。方法1观察人群:按照诊断纳入标准,筛选96例符合慢性前列腺炎湿热瘀血蕴阻证的男性患者,采用随机化方法分组:治疗组72例,对照组24例。2观察药物:治疗组药物:前列泌尿栓(河南博科生物工程有限公司生产)。对照组药物:前列安栓(河南博科生物工程有限公司提供)。3治疗方案:治疗组及对照组药物均为直肠内给药,1粒/次,1次/日,疗程4周。给药后的第2、4周末,返回门诊进行访视。4观测指标:以慢性前列腺炎症状指数评分(NIH-CPSI)、中医湿热瘀血蕴阻证症状评分为主要评价指标(给药前、给药后2周、给药后4周各记录一次);以前列腺液常规检查和前列腺触诊为次要指标(给药前、给药后4周各记录一次);以血尿粪常规、心电图、肝功能(ALT)、肾功能(BUN,Cr)为安全性指标(给药前、给药后4周各记录一次);同时观察单项症状疗效及记录不良事件的发生。结果1中医湿热瘀血蕴阻证疗效评定:(1)治疗组治愈率0%,显效率52.17%,有效率44.93%,无效率2.90%,总有效率97.10%。(2)对照组治愈率0%,显效率29.17%,有效率62.50%,无效率8.33%,总有效率91.67%。2给药后NIH-CPSI评分值:治疗组下降11.65±3.39分,对照组下降8.17±2.99分。3单项症状疗效:治疗组和对照组给药后评分值都下降。4安全性检测:治疗组和对照组均未出现严重不良事件。结论前列泌尿栓能够显著改善慢性前列腺炎湿热瘀血蕴阻证患者的临床症状,提高生活质量,治疗组疗效优于对照组,安全可靠。
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