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目的:本课题通过研究二至天癸颗粒对卵巢颗粒细胞Wnt/β-catenin通路中关键效应分子Wnt2、Cx43、β-catenin表达水平及卵细胞成熟过程的影响,以细胞增殖为视角,探究补肾中药改善肾阴虚型IVF不孕症患者胚胎质量及妊娠结局的作用机制。方法:从2015年8月-2016年12月于本中心行体外受精-胚胎移植(IVF-ET)术治疗的患者中,选取70例因输卵管因素行IVF的肾阴虚不孕症患者作为研究对象。将其分为二至天癸颗粒治疗组与安慰剂组各35例。分组方法是随机的。另外,选取35例正常女性作为正常对照组(男方因素)。治疗组患者于进入COH方案前三个月经周期的卵泡期始口服二至天癸颗粒14日。安慰剂组及正常对照组患者口服安慰剂(具体用法同上)。进入IVF周期后均联合西药促排卵治疗。比较两组肾虚患者治疗前后肾阴虚症候积分有无差异;比较三组患者HCG日血E2、LH、P水平是否有差异;取卵后比较三组患者的受精率、优质胚胎率、临床妊娠率以及取卵日卵巢颗粒细胞Wnt/β-catenin通路中Wnt2、Cx43、β-catenin在蛋白水平的表达差异。结果:1、二至天癸颗粒组患者的肾阴虚症状经过治疗后有非常明显的改善(P<0.01),与安慰剂组相比,其效果更佳(P<0.01)。2.二至天癸颗粒组患者的受精率、优质胚率和临床妊娠率较安慰剂组均有较为明显的增高(P<0.05);3.通过对比发现,三组患者卵巢颗粒细胞Wnt信号通路中关键效应分子Wnt2、Cx43、β-catenin蛋白表达有差异。治疗组患者颗粒细胞Wnt2、Cx43、β-catenin的表达水平较安慰剂组均有明显上调。与正常对照组相较,安慰剂组中Wnt2、Cx43、β-catenin表达均明显下调。以上差异均具有统计学意义(P<0.05);结论:1、二至天癸颗粒可明显改善肾阴虚型不孕症患者的肾虚症状;2、二至天癸颗粒可能是通过调控卵巢颗粒细胞Wnt/β-catenin通路,上调通路中关键因子Wnt2、Cx43、β-catenin蛋白的表达,促进颗粒细胞增殖,提高患者的受精率、优质胚率,最终改善其临床受孕率,从而达到治疗目的;3、以Wnt/β-catenin通路为媒介,将现代医学理论与传统医学理论相结合,从细胞增殖角度证实了“肾主生殖”理论的科学性。在现代辅助生殖技术中发挥了传统中医的优势。