目的：通过临床研究，观察荆花消紫合剂治疗紫癜性肾炎（风热伤络证）的临床疗效，并通过动物实验对其安全性进行初步评价，从而为临床治疗小儿紫癜性肾炎提供更有效的治疗药物。方法：临床观察纳入病例均为确诊为小儿紫癜性肾炎（风热伤络证）的门诊患儿，采用自身前后对照，收集病例45例，采用导师经验中药方荆花消紫合剂口服治疗1疗程（3个月）。治疗结束后，观察临床疗效，并对所有未脱落的病例进行为期3个月的随访观察，总结临床结果。通过对小鼠进行急性毒性实验评价其安全性。结果：1.荆花消紫合剂可以有效改善紫癜性肾炎（风热伤络证）的皮肤紫癜等临床症状、体征，缩短疗程，其治疗总有效率为93.33%。2.治疗前后总积分差异有统计学意义（P＜0.01）。3.治疗前尿红细胞（29.75±15.23），治疗后尿红细胞（3.87±2.65），治疗前后差异有统计学意义(P<O.01)；治疗后尿蛋白较治疗前明显改善，治疗前后尿蛋白差异有统计学意义(Z=-5.162，P＜0.01)。4.患儿在治疗期间未观察到皮肤过敏、恶心、呕吐等严重不良反应。5.复发率为15.38%。6.急性毒性实验显示：荆花消紫合剂浓缩液一次灌胃测不出LD50，故测其灌胃给药的最大给药量为243g生药/kg，相当于临床成人（体重按60kg计）拟用量的104倍，观察结果显示本品比较安全。结论：荆花消紫合剂是治疗小儿风热伤络证紫癜性肾炎的有效方药，复发率较低，服药期间未观察到明显毒副作用，安全有效，值得临床推广和应用。